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Implantable Cardioverter Defibrillator

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Implantable Cardioverter Defibrillator

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3211878號(hào)

注冊(cè)人住所：

4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-05-07

有效期至：

2017-05-06

結(jié)構(gòu)及組成：

由脈沖發(fā)生器和扭轉(zhuǎn)扳手組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于心室抗心動(dòng)過(guò)速起搏(ATP)和對(duì)危及生命的室性心律失常自動(dòng)治療的心室除顫。

代理公司：

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 1932-2013《植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》

生產(chǎn)地址：

Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland

型號(hào)規(guī)格：

F103、F111

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