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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20172401033

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-29

有效期至：

2027-05-15

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris)(12.10g/L)、Emulgen B66(5.0g/L)、4—氨基安替比林(127mg/L)、疊氮鈉(0.50g/L)、膽固醇酯酶(420U/L)、膽固醇氧化酶(420U/L)、過氧化物酶(3kU/L)；試劑2：疊氮鈉(0.50g/L)。產(chǎn)品性能指標(biāo)見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中低密度脂蛋白膽固醇(LDL-CHO)含量。

生產(chǎn)地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

試劑1：2×30mL、試劑2：2×10mL；試劑1：4×30mL、試劑2：2×20mL；試劑1：5×30mL、試劑2：1×50mL；試劑1：3×60mL、試劑2：3×20mL；試劑1：2×60mL、試劑2：2×20mL；試劑1：4×60mL、試劑2：4×20mL；試劑1：5×60mL、試劑2：5×20mL；試劑1：8×60mL、試劑2：8×20mL；試劑1：10×60mL、試劑2：10×20mL；試劑1：4×30mL、試劑2：4×10mL；試劑1：4×60mL、試劑2：2×40mL；試劑1：1×30mL、試劑2：1×10mL；試劑1：1×18mL、試劑2：1×6mL；試劑1：2×75mL、試劑2：2×25mL；試劑1：3×60mL、試劑2：1×60mL；試劑1：4×75mL、試劑2：2×50mL；1×200測試；1×300測試；1×400測試；1×500測試；1×600測試；1×800測試；1×1000測試；2×200測試；2×300測試；2×400測試；2×500測試；2×600測試；2×800測試；2×1000測試；4×200測試；4×300測試；4×400測試；4×500測試；4×600測試；4×800測試；4×1000測試。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原裝試劑盒在2～8℃、避光條件下有效期為15個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	魯械注準(zhǔn)20172401033	試劑1：3×60mL、試劑2：3×20mL	2160.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	魯械注準(zhǔn)20172401033	試劑1：4×60ml、試劑2：4×20ml	2624.0000
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	魯械注準(zhǔn)20172401033	R1：560ml，R2：520ml	1160.4400
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	魯械注準(zhǔn)20172401033	試劑1：3×60ml，試劑2：3×20ml	696.2600
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	魯械注準(zhǔn)20172401033	試劑1：2×60ml，試劑2：2×20ml	464.1800
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	魯械注準(zhǔn)20172401033	試劑1：2×30ml，試劑2：2×10ml	232.0900

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