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Implantable Cardioverter Defibrillator

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Implantable Cardioverter Defibrillator

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2010第3212754號

注冊人住所:

4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798

批準(備案)日期:

2010-09-15

有效期至:

2014-09-14

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品為植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器的脈沖發(fā)生器,外殼材料為鈦,頂蓋材料為聚亞安酯,密封塞材料為摻鉑硅膠,醫(yī)用粘合劑為硅膠,最大發(fā)送能量27J。具體起搏模式及技術(shù)參數(shù)見注冊產(chǎn)品標準。

適用范圍:

產(chǎn)品具有自發(fā)性的和/或可誘發(fā)性的能夠危機生命的室性心律失常癥狀的患者, 以及有高度危險發(fā)展成此類心律失常癥的患者; 同時適用于接受心肌梗塞預防性治療以及射血分數(shù)小于等于30%的患者.

代理公司:

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

美國

生產(chǎn)地址:

Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland

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