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Retractor

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Retractor

注冊(cè)人名稱：

Genesee Biomedical, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1070847號(hào)

注冊(cè)人住所：

1308 SOUTH JASON ST. DENVER, Colorado, 80223, UNITED STATES

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-01

有效期至：

2017-02-28

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由裝有轉(zhuǎn)軸胸骨葉片的弧形支架、轉(zhuǎn)動(dòng)齒輪把手和牽開器臂組成,產(chǎn)品未滅菌。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于心臟瓣膜手術(shù)和先天性心臟病的外科手術(shù),成人型牽開器還可用于冠狀動(dòng)脈繞道手術(shù),成人型胸骨牽開器適用于體重大于45kg的成人患者;小孩型(中型)胸骨牽開器適用于體重介于15-45kg的年輕患者;小兒型胸骨牽開器適用于體重介于2-15kg的兒科患者;新生兒型胸骨牽開器適用于體重介于0.5-5kg的兒科患者。

代理公司：

廈門興東興業(yè)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 0256-2013《牽開器》

生產(chǎn)地址：

1308 SOUTH JASON ST. DENVER, Colorado, 80223, UNITED STATES

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