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前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人住所:

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)

批準(備案)日期:

2021-07-15

有效期至:

2026-07-14

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇酸,緩沖液(pH8.0); R2:抗人前白蛋白羊抗血清。

適用范圍:

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清或血漿樣本中前白蛋白的濃度,作輔助診斷用。

變更情況:

\\/;;2017-01-04,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準20172400011”注冊證共同使用。;2018-05-17,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?;葜猩锟萍加邢薰尽?。;本文件與“滬械注準20172400011”注冊證共同使用。;2019-11-14,1. 新增2種包裝規(guī)格:\\n規(guī)格10:R1:4×330測試;R2:4×330測試\\n規(guī)格11:R1:4×450測試;R2:4×450測試\\n2. 產(chǎn)品說明書的變更包括增加適用機型、增加包裝規(guī)格及文字性變更,詳見附件1 (共4頁)。\\n3. 產(chǎn)品技術要求增加包裝規(guī)格及文字性變更,詳見附件2 (共2頁)。;本文件與“滬械注準20172400011”注冊證共同使用。;2020-01-06,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準20172400011”注冊證共同使用。;2020-01-14,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準20172400011”注冊證共同使用。;2020-10-28,注冊人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20172400011”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06

生產(chǎn)地址:

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

型號規(guī)格:

規(guī)格1:R1:8×60ml;R2:4×20ml;規(guī)格2:R1:4×60ml;R2:2×20ml;規(guī)格3:R1:2×60ml;R2:1×20ml;規(guī)格4:R1:1×60ml;R2:1×10ml;規(guī)格5:2×(R1:120ml;R2:20ml)\\/組;規(guī)格6:R1:1×48ml;R2:1×8ml;規(guī)格7:R1:1×50ml;R2:1×10ml;規(guī)格8:R1:2×45ml;R2:1×15ml;規(guī)格9:R1:3×40ml;R2:2×10ml;規(guī)格10:R1:4×330測試;R2:4×330測試;規(guī)格11:R1:4×450測試;R2:4×450測試

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃,12個月

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批 前白蛋白(PA)測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準20172400011 HC34T11:R1:4×330測試;R2:4×330測試 4329.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準20172400011 規(guī)格1:60mL×8;20mL×4; 10311.8400
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準20172400011 規(guī)格3:60mL×2;20mL×1; 2577.9600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準20172400011 規(guī)格10:R1:4×330測試;R2:4×330測試; 4329.6000
江西省+肝功生化試劑集采 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準20172400011 規(guī)格3:R1:60ML×2;R2:20ML×1 331.1600
江西省+肝功生化試劑集采 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準20172400011 規(guī)格1:R1:60ML×8;R2:20ML×4 1324.6200
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