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生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20172400068

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號?

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-11

有效期至：

2026-10-10

結(jié)構(gòu)及組成：

生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品基質(zhì)為人源血清，主要組成成分為：非定值質(zhì)控血清、甘露醇。

適用范圍：

生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品所包含的項(xiàng)目與所對應(yīng)的湖南永和陽光生物科技股份有限公司的試劑配套使用，用以建立所含項(xiàng)目的工作曲線。

變更情況：

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20172400068

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號?

型號規(guī)格：

1mL×1瓶、2mL×1瓶、4mL×1瓶、5mL×1瓶、1mL×3瓶、1mL×6瓶、1mL×9瓶、2mL×3瓶、2mL×6瓶、2mL×9瓶、4mL×3瓶、4mL×6瓶、4mL×9瓶、5mL×3瓶、5mL×6瓶、5mL×9瓶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃-8℃避光保存。在規(guī)定儲存條件下保存，有效期為12個月，失效期見標(biāo)簽所示。開瓶后，校準(zhǔn)品在2℃-8℃避光密封保存，可穩(wěn)定4天；在-20℃避光密封保存，可穩(wěn)定14天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20172400068

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第41批	生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品	湘械注準(zhǔn)20172400068	5mL×1	140.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品	湘械注準(zhǔn)20172400068	5mL×1瓶	140.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品	湘械注準(zhǔn)20172400068	5mL×1瓶	140.00

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