互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠
國械注準20153140606
上海市松江工業(yè)區(qū)洞涇路5號
2020-06-30
2025-06-29
本品為無色透明的粘稠液體,主要成分為透明質(zhì)酸鈉,透明質(zhì)酸鈉原料從雞冠中提取。透明質(zhì)酸鈉是由(1-β-4)D葡糖醛酸(1-β-3)N-乙?;?D氨基葡萄糖的雙糖重復(fù)單位組成的粘多糖。透明質(zhì)酸鈉質(zhì)量濃度6mgml。該產(chǎn)品采用終產(chǎn)品濕熱滅菌達到無菌,一次性使用。
本品輔助用于預(yù)防或減少腹(盆)腔手術(shù)的術(shù)后粘連。
上海市松江工業(yè)區(qū)洞涇路5號
質(zhì)量濃度6mgml,規(guī)格:每支裝量:5ml、8ml、10ml、12ml、15ml、17ml、20ml。
第三類
原注冊證編號:國械注準20153640606申請人需要繼續(xù)完成的工作:1 根據(jù)透明質(zhì)酸鈉可能參與腫瘤細胞擴散的相關(guān)研究報道以及臨床上腹盆腔手術(shù)所涉及的腫瘤因素,應(yīng)對產(chǎn)品是否會促進腫瘤細胞的生長、擴散及遷移進行進一步研究。2 進一步進行組方、劑量--安全性與組方、劑量--有效性研究。3 進一步提供規(guī)范的臨床試驗資料評價產(chǎn)品的安全性與有效性。4 針對適應(yīng)證,進一步研究評估產(chǎn)品是否干擾期望的愈合過程;是否屏抗生素擴散及促進細菌生長繁殖。5 繼續(xù)提交濕熱滅菌對產(chǎn)品安全性有效性影響研究數(shù)據(jù),延續(xù)注冊時提交。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品(2024年第五批)增補入庫 | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 國械注準20153140606 | 5ml | 330.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品(2024年第五批)增補入庫 | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 國械注準20153140606 | 8ml | 544.0500 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品(2024年第五批)增補入庫 | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 國械注準20153140606 | 10ml | 675.0000 |
江西省+動態(tài)第30批 | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 國械注準20153140606 | 8ml | 544.0500 |
江西省+動態(tài)第30批 | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 國械注準20153140606 | 10ml | 675.0000 |
江西省+動態(tài)第30批 | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 國械注準20153140606 | 5ml | 493.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 國械注準20153140606 | 10ml | 675.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 國械注準20153140606 | 12ml | 737.4500 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 國械注準20153140606 | 20ml | 1131.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 國械注準20153140606 | 5ml | 330.0000 |
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠
國械注許20163220045/北京紐創(chuàng)科技有限公司 有效期至:2020-05-02醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(商品名:哈艾路)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3641429號/LG Life Sciences,Ltd. 有效期至:2016-04-23醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(商品名:哈艾路)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3641430號/LG Life Sciences,Ltd. 有效期至:2016-04-23醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠
國械注進20153221763/北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 有效期至:2019-05-31醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠
國械注進20153221764/北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 有效期至:2019-05-31醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠
國械注進20153221765/北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 有效期至:2019-05-31醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠
國械注進20153221888/北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 有效期至:2019-06-09醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3220217號/杭州嘉偉生物制品有限公司 有效期至:2013-03-18醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(商品名:愛維)
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3640432號/山東博士倫福瑞達制藥有限公司 有效期至:2013-06-24醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(商品名:快可聆)
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3640235號/杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2014-03-09醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3220236號/杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2014-03-09醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3640929號/天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司 有效期至:2013-11-30醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3640157號/杭州嘉偉生物制品有限公司 有效期至:2012-12-31醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3220209號/河南宇宙人工晶狀體研制有限公司 有效期至:2014-03-07醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(商品名:愛維)
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3220260號/山東博士倫福瑞達制藥有限公司 有效期至:2014-03-21醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3640310號/上海建華精細生物制品有限公司 有效期至:2012-12-31醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(眼科粘彈劑)
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3220583號/上海其勝生物制劑有限公司 有效期至:2014-06-06醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用)
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3640588號/上海其勝生物制劑有限公司 有效期至:2012-12-31醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(眼科粘彈劑專用)
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3220591號(更)/上海昊海生物科技股份有限公司 有效期至:2014-06-07醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3221040號/杭州嘉偉生物制品有限公司 有效期至:2014-09-08