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一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器

注冊人名稱：

蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2090859號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-09-19

有效期至：

2015-09-18

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器由釘座、器身、活動手柄、保險鈕、調(diào)整鈕、縫合釘、切刀、刀墊組成,選配擴(kuò)肛器、內(nèi)襯、荷包導(dǎo)引器、線鉤。釘座采用Y12Cr18Ni9制成,縫合釘采用TA2制成,切刀采用12Cr18Ni9制成,刀墊采用ABS或HDPE制成。按線孔數(shù)不同分為兩類,每類吻合器按尺寸不同各分為三種規(guī)格,產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍：

供肛腸外科手術(shù)治療直腸粘膜內(nèi)套疊、環(huán)形內(nèi)痔脫垂用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0834-2011一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器

生產(chǎn)地址：

江蘇省蘇州市蘇州高新區(qū)金楓路88號

型號規(guī)格：

HJZ30、HJZ32)HJZ34)CPH30、CPH32)CPH34

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