互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器
蘇械注準(zhǔn)20152020808
蘇州高新區(qū)錦峰南路108號(hào)
2024-07-08
2025-06-18
一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器由抵釘座、器身、活動(dòng)手柄、保險(xiǎn)鈕、調(diào)整鈕、縫合釘、切刀、刀墊組成,選配擴(kuò)肛器、內(nèi)導(dǎo)管、荷包導(dǎo)引器、雙開(kāi)窗擴(kuò)肛器、雙開(kāi)窗內(nèi)導(dǎo)管、線鉤、護(hù)腸板。抵釘座采用Y12Cr18Ni9制成,縫合釘采用TA1G或TA2G制成,切刀采用12Cr18Ni9制成,刀墊采用ABS或HDPE制成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供,經(jīng)輻照滅菌。一次性使用。
適用于齒狀線上黏膜擇性切除。
2024-07-08結(jié)構(gòu)及組成變更 由“一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器由抵釘座、器身、活動(dòng)手柄、保險(xiǎn)鈕、調(diào)整鈕、縫合釘、切刀、刀墊組成,選配擴(kuò)肛器、內(nèi)導(dǎo)管、荷包導(dǎo)引器、雙開(kāi)窗擴(kuò)肛器、雙開(kāi)窗內(nèi)導(dǎo)管、線鉤、護(hù)腸板。抵釘座采用Y12Cr18Ni9制成,縫合釘采用TA1G或TA2G制成,切刀采用12Cr18Ni9制成,刀墊采用ABS或HDPE制成,按線孔數(shù)不同分為兩類,每類吻合器按尺寸不同各分為四種規(guī)格。產(chǎn)品采用輻照滅菌,應(yīng)無(wú)菌?!弊兏鼮椤耙淮涡允褂弥躺险衬きh(huán)切吻合器由抵釘座、器身、活動(dòng)手柄、保險(xiǎn)鈕、調(diào)整鈕、縫合釘、切刀、刀墊組成,選配擴(kuò)肛器、內(nèi)導(dǎo)管、荷包導(dǎo)引器、雙開(kāi)窗擴(kuò)肛器、雙開(kāi)窗內(nèi)導(dǎo)管、線鉤、護(hù)腸板。抵釘座采用Y12Cr18Ni9制成,縫合釘采用TA1G或TA2G制成,切刀采用12Cr18Ni9制成,刀墊采用ABS或HDPE制成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供,經(jīng)輻照滅菌。一次性使用?!碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”
蘇州高新區(qū)錦峰南路108號(hào)
HJZ30 HJZ32 HJZ34 HJZ36 CPH30 CPH32 CPH34 CPH36SMS
Ⅱ
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20152020808”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20152020808 | CPH30 | 333.0700 |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20152020808 | HJZ32 | 333.0700 |
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江西省+吻合器集采接續(xù)項(xiàng)目 | 一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20152020808 | HJZ36 | 333.0700 |
江西省+吻合器集采接續(xù)項(xiàng)目 | 一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20152020808 | CPH36SMS | 333.0700 |
一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器
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蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2090391號(hào)/蘇州貝諾醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2013-06-25一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器輔件
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