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一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器

注冊(cè)人名稱：

蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152020808

注冊(cè)人住所：

蘇州高新區(qū)錦峰南路108號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-08

有效期至：

2025-06-18

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器由抵釘座、器身、活動(dòng)手柄、保險(xiǎn)鈕、調(diào)整鈕、縫合釘、切刀、刀墊組成，選配擴(kuò)肛器、內(nèi)導(dǎo)管、荷包導(dǎo)引器、雙開(kāi)窗擴(kuò)肛器、雙開(kāi)窗內(nèi)導(dǎo)管、線鉤、護(hù)腸板。抵釘座采用Y12Cr18Ni9制成，縫合釘采用TA1G或TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀墊采用ABS或HDPE制成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌。一次性使用。

適用范圍：

適用于齒狀線上黏膜擇性切除。

變更情況：

2024-07-08結(jié)構(gòu)及組成變更由“一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器由抵釘座、器身、活動(dòng)手柄、保險(xiǎn)鈕、調(diào)整鈕、縫合釘、切刀、刀墊組成，選配擴(kuò)肛器、內(nèi)導(dǎo)管、荷包導(dǎo)引器、雙開(kāi)窗擴(kuò)肛器、雙開(kāi)窗內(nèi)導(dǎo)管、線鉤、護(hù)腸板。抵釘座采用Y12Cr18Ni9制成，縫合釘采用TA1G或TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀墊采用ABS或HDPE制成，按線孔數(shù)不同分為兩類，每類吻合器按尺寸不同各分為四種規(guī)格。產(chǎn)品采用輻照滅菌，應(yīng)無(wú)菌。”變更為“一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器由抵釘座、器身、活動(dòng)手柄、保險(xiǎn)鈕、調(diào)整鈕、縫合釘、切刀、刀墊組成，選配擴(kuò)肛器、內(nèi)導(dǎo)管、荷包導(dǎo)引器、雙開(kāi)窗擴(kuò)肛器、雙開(kāi)窗內(nèi)導(dǎo)管、線鉤、護(hù)腸板。抵釘座采用Y12Cr18Ni9制成，縫合釘采用TA1G或TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀墊采用ABS或HDPE制成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌。一次性使用?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰南路108號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

HJZ30 HJZ32 HJZ34 HJZ36 CPH30 CPH32 CPH34 CPH36SMS

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20152020808”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器	蘇械注準(zhǔn)20152020808	CPH30	333.0700
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器	蘇械注準(zhǔn)20152020808	HJZ30	333.0700
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器	蘇械注準(zhǔn)20152020808	HJZ32	333.0700
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器	蘇械注準(zhǔn)20152020808	CPH34	333.0700
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器	蘇械注準(zhǔn)20152020808	HJZ34	333.0700
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器	蘇械注準(zhǔn)20152020808	CPH36SMS	333.0700
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器	蘇械注準(zhǔn)20152020808	HJZ36	333.0700
江西省+吻合器集采接續(xù)項(xiàng)目	一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器	蘇械注準(zhǔn)20152020808	HJZ36	333.0700
江西省+吻合器集采接續(xù)項(xiàng)目	一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器	蘇械注準(zhǔn)20152020808	CPH36SMS	333.0700

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