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一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器

注冊人名稱：

蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20152090808

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)昆侖山路68號

批準(備案)日期：

2015-07-29

有效期至：

2020-07-28

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器由釘座、器身、活動手柄、保險鈕、調(diào)整鈕、縫合釘、切刀、刀墊組成,選配擴肛器、內(nèi)襯、荷包導引器、線鉤。釘座采用Y12Cr18Ni9制成,縫合釘采用TA2制成,切刀采用12Cr18Ni9制成,刀墊采用ABS或HDPE制成,按線孔數(shù)不同分為兩類,每類吻合器按尺寸不同各分為三種規(guī)格,產(chǎn)品應無菌。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于齒狀線上黏膜選擇性切除。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2090859號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020031號。

生產(chǎn)地址：

蘇州市高新區(qū)金楓路88號蘇州市高新區(qū)錦峰南路108號

型號規(guī)格：

HJZ30HJZ32HJZ34HJZ36CPH30CPH32CPH34CPH36SMS

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