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一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器

注冊(cè)人名稱：

蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152090808

注冊(cè)人住所：

蘇州高新區(qū)昆侖山路68號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-07-29

有效期至：

2020-07-28

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器由釘座、器身、活動(dòng)手柄、保險(xiǎn)鈕、調(diào)整鈕、縫合釘、切刀、刀墊組成,選配擴(kuò)肛器、內(nèi)襯、荷包導(dǎo)引器、線鉤。釘座采用Y12Cr18Ni9制成,縫合釘采用TA2制成,切刀采用12Cr18Ni9制成,刀墊采用ABS或HDPE制成,按線孔數(shù)不同分為兩類,每類吻合器按尺寸不同各分為三種規(guī)格,產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于齒狀線上黏膜選擇性切除。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2090859號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020031號(hào)。

生產(chǎn)地址：

蘇州市高新區(qū)金楓路88號(hào)蘇州市高新區(qū)錦峰南路108號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

HJZ30HJZ32HJZ34HJZ36CPH30CPH32CPH34CPH36SMS

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