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纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

河南杰瑞生物工程有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20242400601

注冊人住所：

鄭州航空港經(jīng)濟綜合實驗區(qū)古城三路36號A-11-7號樓2層201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-31

有效期至：

2029-07-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液：50 mmol/L，聚乙二醇-8000:13 g/L，牛血清白蛋白:5g/L，PC-300：1ml/L。試劑2：磷酸鹽緩沖液:50 mmol/L，牛血清白蛋白:10g/L，曲拉通-100:5ml/L，膠乳顆粒超敏化的鼠抗人FDP抗體懸液:250mg/L，PC-300:1ml/L。校準(zhǔn)品(凍干品)：磷酸鹽緩沖液:50 mmol/L,含(人源性)纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物：100μg/mL ~115μg/mL。質(zhì)控品：(凍干品)：水平1：磷酸鹽緩沖液含(人源性)纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物:13.5ug/mL~18.5ug/mL；水平2：磷酸鹽緩沖液含(人源性)纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物：54.0ug/mL ~65.0ug/mL。

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量測定血漿中纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物的含量。

生產(chǎn)地址：

尉氏縣先進制造業(yè)開發(fā)區(qū)優(yōu)德大道南路9號

型號規(guī)格：

R1：3ml×2，R2：3ml×2；R1：3ml×5，R2：3ml×5；R1：5ml×5，R2：5ml×5；R1：6ml×5，R2：6ml×5；R1：7ml×5，R2：7ml×5；R1：8ml×5，R2：8ml×5；R1：10ml×2，R2：10ml×2；R1：20ml×2，R2：20ml×2；校準(zhǔn)品(選配)：0.5ml×1；質(zhì)控品水平1(選配)：0.5ml×1；質(zhì)控品水平2(選配)：0.5ml×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

存儲條件：2℃-8℃；有效期：18個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	豫械注準(zhǔn)20242400601	R1：7ml×5，R2：7ml×5	6160.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	豫械注準(zhǔn)20242400601	R1：10ml×2，R2：10ml×2	1760.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	豫械注準(zhǔn)20242400601	R1：3ml×2，R2：3ml×2	1056.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	豫械注準(zhǔn)20242400601	R1：3ml×5，R2：3ml×5	2640.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	豫械注準(zhǔn)20242400601	R1：20ml×2，R2：20ml×2	7040.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	豫械注準(zhǔn)20242400601	R1：6ml×5，R2：6ml×5	5280.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	豫械注準(zhǔn)20242400601	R1：5ml×5，R2：5ml×5	4400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	豫械注準(zhǔn)20242400601	R1：8ml×5，R2：8ml×5	7040.0000

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