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前白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

前白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20192400005

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2024-01-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1：n聚乙二醇（PEG6000） 30g/Ln4-羥乙基哌嗪乙磺酸（Hepes）緩沖液 50mmol/Ln試劑R2： n三羥甲基氨基甲烷（Tris)緩沖液 20mmol/L 羊抗人前白蛋白抗體 500mL/Ln校準(zhǔn)品：n前白蛋白標(biāo)示值見瓶簽n4-羥乙基哌嗪乙磺酸（Hepes）緩沖液 50mmol/L

適用范圍：

用于體外定量檢測人體樣本（血清）中前白蛋白的含量，臨床上主要用于反映肝損害程度及營養(yǎng)評估等。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格：

R1：16mL×1，R2：4mL×1； R1：16mL×6，R2：4mL×6；nR1：30mL×1，R2 7.5mL×1； R1：30mL×3，R2：7.5mL×3；nR1：48mL×1，R2：12mL×1； R1：48mL×2，R2：12mL×2；nR1：60mL×4，R2：60mL×1； R1：60mL×3，R2：45mL×1； nR1：60mL×6，R2：45mL×2；n6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒n校準(zhǔn)品：4水平×0.6mL；質(zhì)控品：4水平×1.0mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 試劑盒應(yīng)2～8℃避光貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個月。2. 開封后，在2～8℃下貯存，可穩(wěn)定30天，不使用時請蓋好試劑蓋，避免污染。為確保結(jié)果準(zhǔn)確性，建議校準(zhǔn)品復(fù)溶后當(dāng)天使用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	前白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400005	R1 48mL×2 R2 12mL×2	1890.0000
江西省+肝功生化試劑集采	前白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400005	2×330人份\|盒	659.3400
江西省+肝功生化試劑集采	前白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400005	2×250人份\|盒	499.5000
江西省+肝功生化試劑集采	前白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400005	R1：32mL×2，R2：8mL×2	219.5000
江西省+肝功生化試劑集采	前白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400005	2100人份\|盒	2097.9000
江西省+肝功生化試劑集采	前白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400005	1600人份\|盒	1598.4000
江西省+肝功生化試劑集采	前白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400005	2×570人份\|盒	1138.8600
江西省+肝功生化試劑集采	前白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400005	2×380人份\|盒	759.2400
江西省+肝功生化試劑集采	前白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400005	2×500人份\|盒	999.0000
江西省+肝功生化試劑集采	前白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400005	2×400人份\|盒	799.2000

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