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前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182400078

注冊(cè)人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-01

有效期至：

2028-01-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑:R1: 三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液, pH=8.2 (50mmol/L)，聚乙二醇6000（PEG6000）(40g/L)，吐溫20（Tween20）(1g/L) ，疊氮鈉(1g/L)。R2: 三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液, pH=8.2 (50mmol/L)，聚乙二醇6000（PEG6000）(40g/L)，羊抗人前白蛋白抗體（≥1g/L），疊氮鈉(1g/L)。校準(zhǔn)品: 靶值范圍(40-140mg/L 140-300mg/L 300-420mg/L 420-600mg/L) 重組人前白蛋白(40-140mg/L 140-300mg/L 300-420mg/L 420-600mg/L，大腸桿菌)，三羥甲基氨基甲烷 (100mmol/L，pH7.0)，牛血清白蛋白（BSA）(1%，胎牛)，吐溫-20 (0.1g/L)，生物防腐劑（Proclin300）(1g/L)。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中前白蛋白（PA）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓

型號(hào)規(guī)格：

試劑：R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:10ml×2/R1:30ml×4 R2:10ml×4/R1:60ml×1 R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/R1:80ml×3 R2:80ml×1/R1:60ml×9 R2:60ml×3/R1:90ml×7 R2:70ml×3/R1:500ml×6 R2:200ml×5/R1:1000ml×6 R2:500ml×4/R1:60ml×2 R2:20ml×2/72測(cè)試×1/100測(cè)試×1/200測(cè)試×2/300測(cè)試×1/300測(cè)試×2/300測(cè)試×4/300測(cè)試×9/320測(cè)試×4/400測(cè)試×4/5000測(cè)試×6/R1:40ml×6 R2:20ml×4/R1:42ml×5 R2:35ml×2校準(zhǔn)品（選購(gòu)）：液體型靶值范圍t規(guī)格40-140mg/Lt0.5ml×4140-300mg/Lt300-420mg/Lt420-600mg/L

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個(gè)月，開(kāi)啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個(gè)月。校準(zhǔn)品在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個(gè)月，開(kāi)啟后即用即棄。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20182400078

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400078	R1:60ml×2 R2:20ml×2	963.0100
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400078	300測(cè)試×1	780.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400078	R1:60ml×1 R2:20ml×1	366.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400078	300測(cè)試×1	780.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400078	R1:60ml×4 R2:20ml×4	2096.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400078	R1:60ml×1 R2:20ml×1	524.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400078	R1:60ml×4 R2:20ml×4	2096.00

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