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前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號(hào):

渝械注準(zhǔn)20182400122

注冊人住所:

重慶市九龍坡區(qū)鳳笙路15號(hào)附2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-03-22

有效期至:

2023-08-21

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品由試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。其中試劑為標(biāo)配組分,包含試劑1(用R1表示)和試劑2(用R2表示);校準(zhǔn)品、質(zhì)控品為選配組分。試劑R1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液150mmolL、聚乙二醇辛基苯基醚表面活性劑0.5%、溴菌晴殺菌劑0.1%;試劑R2:羊抗人前白蛋白抗體12.5%、聚乙二醇穩(wěn)定劑0.1%。校準(zhǔn)品:磷酸鹽緩沖液0.1molL、牛血清白蛋白2%、防腐劑300 0.1molL、前白蛋白重組抗原52mgL。質(zhì)控品:磷酸鹽緩沖液0.2molL、牛血清白蛋白3%、防腐劑300 0.6molL

適用范圍:

本產(chǎn)品用于定量檢測人體樣本(血清)中前白蛋白的含量,臨床上主要用于反映肝損害程度及營養(yǎng)評(píng)估等。

生產(chǎn)地址:

重慶市九龍坡區(qū)鳳笙路15號(hào)附2號(hào)第四層

型號(hào)規(guī)格:

R1:60mL×1 R2:12mL×1; R1:60mL×2 R2:12mL×2;R1:25mL×1 R2:5mL×1。校準(zhǔn)品(選配):5水平×1×0.5ml;5水平×1×1ml。質(zhì)控品(選配):0.5ml×1;1ml×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1、試劑盒應(yīng)2~8℃密閉避光保存,不可凍存。產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。2、開瓶后,在2~8℃密閉避光保存,可穩(wěn)定14天,不使用時(shí)請蓋好試劑蓋,避免污染。3、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品應(yīng)2~8℃密閉避光保存,產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。開瓶后2~8℃可穩(wěn)定3天。

管理類別:

第二類

備注:

同類產(chǎn)品: