互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20182400122
重慶市九龍坡區(qū)鳳笙路15號(hào)附2號(hào)
2019-03-22
2023-08-21
本產(chǎn)品由試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。其中試劑為標(biāo)配組分,包含試劑1(用R1表示)和試劑2(用R2表示);校準(zhǔn)品、質(zhì)控品為選配組分。試劑R1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液150mmolL、聚乙二醇辛基苯基醚表面活性劑0.5%、溴菌晴殺菌劑0.1%;試劑R2:羊抗人前白蛋白抗體12.5%、聚乙二醇穩(wěn)定劑0.1%。校準(zhǔn)品:磷酸鹽緩沖液0.1molL、牛血清白蛋白2%、防腐劑300 0.1molL、前白蛋白重組抗原52mgL。質(zhì)控品:磷酸鹽緩沖液0.2molL、牛血清白蛋白3%、防腐劑300 0.6molL
本產(chǎn)品用于定量檢測人體樣本(血清)中前白蛋白的含量,臨床上主要用于反映肝損害程度及營養(yǎng)評(píng)估等。
重慶市九龍坡區(qū)鳳笙路15號(hào)附2號(hào)第四層
R1:60mL×1 R2:12mL×1; R1:60mL×2 R2:12mL×2;R1:25mL×1 R2:5mL×1。校準(zhǔn)品(選配):5水平×1×0.5ml;5水平×1×1ml。質(zhì)控品(選配):0.5ml×1;1ml×1。
1、試劑盒應(yīng)2~8℃密閉避光保存,不可凍存。產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。2、開瓶后,在2~8℃密閉避光保存,可穩(wěn)定14天,不使用時(shí)請蓋好試劑蓋,避免污染。3、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品應(yīng)2~8℃密閉避光保存,產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。開瓶后2~8℃可穩(wěn)定3天。
第二類
無
前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)Prealbumin
國械注進(jìn)20142405467/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2023-12-26前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)Prealbumin(PREA)
國械注進(jìn)20152404049/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2024-03-26前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)Pureauto S Prealbumin
國械注進(jìn)20172406083/積水醫(yī)療株式會(huì)社SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 有效期至:2027-07-02前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
贛械注準(zhǔn)20152400040/南昌百特生物高新技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-05-05前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20152400495/濰坊澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-06-14前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
津械注準(zhǔn)20162400029/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2025-10-25前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20172400247/上海睿康生物科技有限公司 有效期至:2027-03-30前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20172400129/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-09-14前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20172401375/中山標(biāo)佳生物科技有限公司 有效期至:2027-08-07前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20172400851/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-07-27前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20182400078/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2028-01-03前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
津械注準(zhǔn)20172400287/天津泰德合眾生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2027-09-29前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20182400662/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2028-03-25前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
滇械注準(zhǔn)20182400037/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2028-06-15前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20232400670/湖南奧的特生物科技有限公司 有效期至:2028-07-25前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20192400005/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-01-06前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20202400791/積水醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 有效期至:2025-07-06前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20152400645/深圳市庫貝爾生物科技股份有限公司 有效期至:2025-06-01前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20212400665/長沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-05-05前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20192400407/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2024-07-07