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多功能手術(shù)解剖器

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

多功能手術(shù)解剖器

注冊(cè)人名稱：

武漢康塔醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20222013781

注冊(cè)人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)家生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1號(hào)樓1101號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-27

有效期至：

2027-05-26

結(jié)構(gòu)及組成：

多功能手術(shù)解剖器由電極、手柄、電纜線組成，根據(jù)其型號(hào)規(guī)格及產(chǎn)品功能分為單極手控和單極腳控，電極組件由刀頭和電極刀套組成。刀頭材質(zhì)為不銹鋼制成，手柄為ABS材質(zhì)。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌提供。

適用范圍：

多功能手術(shù)解剖器與醫(yī)用高頻手術(shù)設(shè)備配套使用，供外科非內(nèi)窺鏡手術(shù)時(shí)對(duì)軟組織進(jìn)行消融、電切、電凝。

變更情況：

2023-02-22:注冊(cè)人住所由【武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)家生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1號(hào)樓1101號(hào)】變更為【湖北省武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B地塊一期B9棟6層1號(hào)675廠房（自貿(mào)區(qū)武漢片區(qū)）】;本文件與“多功能手術(shù)解剖器”注冊(cè)證共同使用。

生產(chǎn)地址：

武漢市漢陽(yáng)區(qū)黃金口工業(yè)園百威路18號(hào)第3棟4樓

型號(hào)規(guī)格：

KT/SPMC-NO-ⅠFe-45、KT/SPMC-NO-ⅡFe-80、KT/SPMC-NO-ⅥFe-100、KT/SPMC-NO-ⅫFe-120、KT/SPFC-NO-ⅠFe-120、KT/SPFC-NO-ⅡFe-80等，詳情見(jiàn)附件。

管理類別：

第二類

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