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氣管切開插管Tracheostomy Tube

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

氣管切開插管Tracheostomy Tube

注冊(cè)人名稱：

韓國世運(yùn)醫(yī)療有限公司Sewoon Medical Co.,Ltd

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20142084835

注冊(cè)人住所：

344-14,Dorim-ri,Ipjang-myeon,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-19

有效期至：

2025-10-18

結(jié)構(gòu)及組成：

氣管切開插管為一次性使用產(chǎn)品，按原材料不同可分為Teflon（聚四氟乙烯）和硅橡膠兩種。其中Teflon氣管切開插管分為雙管、雙管帶發(fā)生膜兩種型式（發(fā)聲膜亦可作為配件單獨(dú)提供）；硅橡膠氣管切開插管分為無套囊和有套囊兩種型式，均帶有X光顯影標(biāo)記線，在X光下清晰可見。本產(chǎn)品無菌，環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

適用于手術(shù)或治療中，通過氣管切開術(shù)插入到氣管內(nèi)，輔助呼吸困難者呼吸。

代理公司：

青島世運(yùn)醫(yī)療器具有限公司

代理公司地址：

青島市城陽區(qū)流亭街道雙元路西側(cè)（空港工業(yè)園）

變更情況：

2020-11-26 “代理人名稱：青島世運(yùn)醫(yī)療器具有限公司；代理人住所：青島市城陽區(qū)流亭街道雙元路西側(cè)（空港工業(yè)園）”變更為“代理人名稱：深圳市中港貿(mào)易有限公司；代理人住所：深圳市福田區(qū)彩田路辦公樓中銀大廈B棟27C1”。

生產(chǎn)地址：

344-14,Dorim-ri,Ipjang-myeon,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea;67 Usin-ri,Seonghwan-eup,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea

型號(hào)規(guī)格：

2217-050、2217-055、2217-060、2217-065、2217-070、2217-075、2217-080、2217-085、2217-090； 2218-025、2218-030、2218-035、2218-040、2218-045、2218-050、2218-055、2218-060、2218-065、2218-070、2218-075、2218-080、2218-085、2218-090； 4217-106、4217-107、4217-108、4217-109、4217-110、4217-111、4217-112； 4217-206、4217-207、4217-208、4217-209、4217-210、4217-211、4217-212； 4217-306、4217-307、4217-308、4217-309、4217-310、4217-311、4217-312

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20142664835

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第35批	氣管切開插管（硅橡膠有氣囊）	國械注進(jìn)20142084835	2217-070	586.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第35批	氣管切開插管（硅橡膠有氣囊）	國械注進(jìn)20142084835	2217-090	586.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第35批	氣管切開插管（硅橡膠有氣囊）	國械注進(jìn)20142084835	2217-085	586.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第35批	氣管切開插管（硅橡膠有氣囊）	國械注進(jìn)20142084835	2217-080	586.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第35批	氣管切開插管（硅橡膠有氣囊）	國械注進(jìn)20142084835	2217-075	586.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第35批	氣管切開插管（硅橡膠有氣囊）	國械注進(jìn)20142084835	2217-065	586.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第35批	氣管切開插管（硅橡膠有氣囊）	國械注進(jìn)20142084835	2217-060	586.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第35批	氣管切開插管（硅橡膠有氣囊）	國械注進(jìn)20142084835	2217-055	586.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第35批	氣管切開插管（硅橡膠有氣囊）	國械注進(jìn)20142084835	2217-050	586.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第34批	氣管切開插管（硅橡膠無套囊）	國械注進(jìn)20142084835	2218-085	498.0000

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