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血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20222400795

注冊人住所：

鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實驗區(qū)古城三路36號A-11-7號樓2層201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2027-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液，聚乙二醇6000，PC-300，曲拉通-100，BSA；試劑2：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液，PC-300，氯化鈉，聚乙二醇8000，包被有抗人血清淀粉樣蛋白A抗體的膠乳顆粒；校準(zhǔn)品（液體）：Tris緩沖液基質(zhì)，含淀粉樣蛋白A；質(zhì)控品（液體）：Tris緩沖液基質(zhì)，含淀粉樣蛋白A。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中淀粉樣蛋白A的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

漯河市源匯區(qū)濱河新城湘江西路

型號規(guī)格：

R1:18mL×1，R2:6mL×1；R1:30mL×2，R2:20mL×1；R1:45mL×1，R2:15mL×1；R1:45mL×2，R2:15mL×2；R1:60mL×1，R2:20mL×1；R1:60mL×2，R2:20mL×2；R1:70mL×3，R2:70mL×1；340測試/盒（R1:63mL×1，R2:21mL×1）；校準(zhǔn)品（選配）:（水平1：0.5ml×1，水平2：0.5ml×1，水平3：0.5ml×1，水平4：0.5ml×1，水平5：0.5ml×1，水平6：0.5ml×1）；質(zhì)控品（選

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

（2℃～8℃）避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	豫械注準(zhǔn)20222400795	R1:45mLx2，R2:15mLx2;	5400.0000
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	豫械注準(zhǔn)20222400795	R1:45mLx2，R2:15mLx2;	5400.00

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