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肺功能測試系統(tǒng)Pulmonary Function Testing System

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

肺功能測試系統(tǒng)Pulmonary Function Testing System

注冊(cè)人名稱：

CareFusion Germany 234 GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20152210627

注冊(cè)人住所：

Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-11

有效期至：

2020-02-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由系統(tǒng)箱、專用數(shù)據(jù)通訊卡、移動(dòng)車架、SentrySuite測試軟件和可選功能模塊組成。其中,可選功能模塊是MasterScreen Pneumo模塊、MasterScreen IOS模塊、MasterScreen Diffusion模塊、MasterScreen PFT模塊、MasterScreen Body模塊和APS Pro模塊。

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)療環(huán)境(診療室、診所或醫(yī)院)使用,只能由專門受過培訓(xùn)的內(nèi)科醫(yī)生、醫(yī)療技術(shù)人員操作使用,用于測試人體常規(guī)肺功能。MasterScreenPneumo模塊用于4歲及以上可配合的患者進(jìn)行通氣功能(包含慢通氣、用力通氣和每分最大通氣量)測試。MasterScreen IOS模塊用于全部患者進(jìn)行氣道阻力測試功能;為4歲及以上可配合的患者提供通氣功能測試。MasterScreen Diffusion模塊用于4歲及以上可配合患者進(jìn)行通氣功能和一口氣彌散殘氣測試。 MasterScreenPFT模塊用于4歲及以

代理公司：

康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)張楊路500號(hào)24樓E.F.G.H單元

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

2017-01-20 “代理人住所:上海市浦東新區(qū)張楊路500號(hào)24樓E.F.G.H單元”變更為“代理人住所:上海市靜安區(qū)延安中路1228號(hào)三座第10層1001室”。

生產(chǎn)地址：

Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany

型號(hào)規(guī)格：

MasterScreen SeS

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