江西美康盛德生物科技有限公司

企業(yè)名稱

江西美康盛德生物科技有限公司

許可/備案證號

贛藥監(jiān)械生產(chǎn)許20190281號

法定代表人

鄒敏華

企業(yè)負(fù)責(zé)人

魏璐晗

注冊地址

江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號樓三、四層

生產(chǎn)地址

江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號樓三、四層

生產(chǎn)范圍

舊版分類編碼-Ⅱ類:6840體外診斷試劑新版分類編碼-Ⅱ類:22臨床檢驗(yàn)器械

省份

江西省

發(fā)證日期

2022-10-25

有效期限

2024-05-14

審核機(jī)關(guān)

江西省藥品監(jiān)督管理局

江西美康盛德生物科技有限公司注冊（備案）產(chǎn)品

抗酪氨酸磷酸酶抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
贛械注準(zhǔn)20232400154/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2028-06-29
肌紅蛋白檢測試劑（熒光免疫層析法）
贛械注準(zhǔn)20212400040/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2026-02-17
維生素B12檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
贛械注準(zhǔn)20232400120/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2028-05-24
心肌肌鈣蛋白I檢測試劑（熒光免疫層析法）
贛械注準(zhǔn)20212400045/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2026-02-17
肌酸激酶同工酶MB檢測試劑（熒光免疫層析法）
贛械注準(zhǔn)20212400042/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2026-02-17
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶二聯(lián)測試卡（干化學(xué)法）
贛械注準(zhǔn)20202400603/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2025-10-19
腫瘤壞死因子α檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
贛械注準(zhǔn)20232400155/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2028-06-29
血脂測試卡（干化學(xué)法）
贛械注準(zhǔn)20202400555/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2025-09-16
血清淀粉樣蛋白A檢測試劑（熒光免疫層析法）
贛械注準(zhǔn)20212400044/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2026-02-17
肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（微流控干化學(xué)法）
贛械注準(zhǔn)20192400088/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2024-04-18
糖化血紅蛋白檢測試劑（熒光免疫層析法）
贛械注準(zhǔn)20212400041/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2026-02-17
糖脂腎生化七項(xiàng)測定試劑盒（微流控干化學(xué)法）
贛械注準(zhǔn)20192400087/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2024-04-18
妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
贛械注準(zhǔn)20232400119/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2028-05-24
心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑（熒光免疫層析法）
贛械注準(zhǔn)20212400043/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2026-02-17
纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
贛械注準(zhǔn)20232400144/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2028-06-06
丙戊酸和卡馬西平檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
贛械注準(zhǔn)20222400302/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2027-12-26
血脂顆粒檢測儀
贛械注準(zhǔn)20212220109/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2026-05-23
血脂顆粒檢測儀用質(zhì)控品
贛械注準(zhǔn)20222400013/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2027-01-09
血脂顆粒檢測儀用校準(zhǔn)品
贛械注準(zhǔn)20222400015/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2027-01-09
維生素A/E質(zhì)控品
贛械注準(zhǔn)20222400014/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2027-01-09
樣本稀釋液
贛洪械備20210208號/江西美康盛德生物科技有限公司
樣本密度分離液
贛洪械備20210209號/江西美康盛德生物科技有限公司
緩沖液
贛洪械備20210210號/江西美康盛德生物科技有限公司
糖化血紅蛋白檢測試劑盒（硼酸親和層析法）
贛械注準(zhǔn)20202400602/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2025-10-08
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血紅蛋白二聯(lián)測試卡（干化學(xué)法）
贛械注準(zhǔn)20202400554/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2025-09-16
血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（微流控干化學(xué)法）
贛械注準(zhǔn)20202400483/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2025-07-29
同型半胱氨酸檢測試劑盒（干化學(xué)法）
贛械注準(zhǔn)20202400525/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2025-08-17
鈣鎂磷三項(xiàng)測定試劑盒（微流控干化學(xué)法）
贛械注準(zhǔn)20202400390/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2025-07-21
尿液腎功能檢測三項(xiàng)測定試劑盒（微流控干化學(xué)法）
贛械注準(zhǔn)20202400389/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2025-07-21
C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（微流控干化學(xué)法）
贛械注準(zhǔn)20202400388/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2025-07-21
25-羥基維生素D檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）
贛械注準(zhǔn)20202400003/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2025-01-07
干式化學(xué)分析儀
贛械注準(zhǔn)20202220029/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2025-02-03
干式化學(xué)分析儀
贛械注準(zhǔn)20202220030/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2025-02-03
三種免疫抑制劑檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）
贛械注準(zhǔn)20202400002/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2025-01-07
糖化血紅蛋白分析儀
贛械注準(zhǔn)20202220027/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2025-02-03
25-羥基維生素D3D2質(zhì)控品
贛械注準(zhǔn)20202400005/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2025-01-07
血脂分析儀
贛械注準(zhǔn)20202220028/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2025-02-03
免疫抑制劑質(zhì)控品
贛械注準(zhǔn)20202400004/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2025-01-07
VAP血脂亞組分檢測試劑盒（連續(xù)密度掃描法）
贛械注準(zhǔn)20192400179/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2024-07-15
VAP血脂亞組分檢測儀
贛械注準(zhǔn)20192220178/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2024-07-15
類固醇激素檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
贛械注準(zhǔn)20232400185/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2028-08-15
類固醇激素質(zhì)控品
贛械注準(zhǔn)20232400186/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2028-08-15
B型腦鈉肽檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
贛械注準(zhǔn)20232400152/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2028-06-14
D-二聚體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
贛械注準(zhǔn)20232400151/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2028-06-14
肝糖生化十一項(xiàng)測定試劑盒(微流控干化學(xué)法)
贛械注準(zhǔn)20232400027/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2028-01-17
抗繆勒氏管激素檢測試劑(熒光免疫層析法)
贛械注準(zhǔn)20232400028/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2028-01-17
樣本萃取液
贛洪械備20220575/江西美康盛德生物科技有限公司
樣本萃取液
贛洪械備20230010/江西美康盛德生物科技有限公司
人絨毛膜促性腺激素(hCG)檢測試劑(膠體金法)
贛械注準(zhǔn)20212400145/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2026-05-31
人絨毛膜促性腺激素(hCG)檢測試劑(膠體金法)
贛械注準(zhǔn)20212400108/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2026-05-07
液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀
贛械注準(zhǔn)20232220244/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2028-10-30
微量元素分析儀
贛械注準(zhǔn)20232220243/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2028-10-30
D-二聚體檢測試劑（熒光免疫層析法）
贛械注準(zhǔn)20212400010/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2026-01-10
促黃體生成素（LH）檢測試劑（膠體金法）
贛械注準(zhǔn)20212400146/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2026-05-31
兒茶酚胺檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）
贛械注準(zhǔn)20212400156/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2026-07-15
膽汁酸譜質(zhì)控品
贛械注準(zhǔn)20212400158/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2026-07-15
膽汁酸譜檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）
贛械注準(zhǔn)20212400157/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2026-07-15
生長刺激表達(dá)基因2蛋白檢測試劑（熒光免疫層析法）
贛械注準(zhǔn)20212400019/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2026-02-06
全自動干式生化免疫分析儀
贛械注準(zhǔn)20212220147/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2026-05-31
維生素A\\/E檢測試劑盒（液相色譜法）
贛械注準(zhǔn)20212400300/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2026-12-23
金標(biāo)免疫層析分析儀
贛械注準(zhǔn)20202220609/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2025-11-18
氯氮平/阿立哌唑/利培酮/奧氮平檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
贛械注準(zhǔn)20242400128/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2029-06-23
氯氮平/阿立哌唑/利培酮/奧氮平質(zhì)控品
贛械注準(zhǔn)20242400129/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2029-06-23
脂溶性維生素質(zhì)控品
贛械注準(zhǔn)20242400114/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2029-06-13
脂溶性維生素檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
贛械注準(zhǔn)20242400113/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2029-06-13
甲狀旁腺素（PTH）檢測試紙（膠體金法）
贛械注準(zhǔn)20242400159/江西美康盛德生物科技有限公司有效期至：2029-08-06