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數字化移動式攝影X射線機

國產有效注冊第二類

產品名稱：

數字化移動式攝影X射線機

注冊人名稱：

深圳市安健科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20222060125

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)朗山路華瀚創(chuàng)新園辦公樓A座408室

批準(備案)日期：

2022-01-30

有效期至：

2027-01-29

結構及組成：

本系列產品主要由高頻高壓發(fā)生器（FSQ-5-3MD）、X射線管組件（MXZ1301或SDR150/30/50-1）、限束器（XS-1M）、數字平板探測器（CELV-1714或CELV-1717或WSP-1717或AR-C4343W或WSP-1012（選配））、移動機架（Angell-328-V）、立式攝影架（XPJ-2選配）、X射線攝影床（FD-B選配）、圖像處理系統(tǒng)（TS-5MS）、平板電腦（選配）和濾線柵（選配）組成。

適用范圍：

用于對患者的常規(guī)攝影，獲得單幅影像供臨床診斷用。

生產地址：

深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路潤恒電子廠區(qū)2號廠房、3號廠房之3號廠房第一層、第二層、第五層A

型號規(guī)格：

DP328B-1、DP328B-2、DP328C-1、DP328C-2、DP328D-1、DP328D-2、DP328E-1、DP328E-2

管理類別：

第二類

備注：

原《醫(yī)療器械分類目錄》產品分類編碼：6806-01-07。

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