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數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)

注冊(cè)人名稱：

深圳市安健科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222060125

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)朗山路華瀚創(chuàng)新園辦公樓A座408室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-30

有效期至：

2027-01-29

結(jié)構(gòu)及組成：

本系列產(chǎn)品主要由高頻高壓發(fā)生器（FSQ-5-3MD）、X射線管組件（MXZ1301或SDR150/30/50-1）、限束器（XS-1M）、數(shù)字平板探測(cè)器（CELV-1714或CELV-1717或WSP-1717或AR-C4343W或WSP-1012（選配））、移動(dòng)機(jī)架（Angell-328-V）、立式攝影架（XPJ-2選配）、X射線攝影床（FD-B選配）、圖像處理系統(tǒng)（TS-5MS）、平板電腦（選配）和濾線柵（選配）組成。

適用范圍：

用于對(duì)患者的常規(guī)攝影，獲得單幅影像供臨床診斷用。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路潤(rùn)恒電子廠區(qū)2號(hào)廠房、3號(hào)廠房之3號(hào)廠房第一層、第二層、第五層A

型號(hào)規(guī)格：

DP328B-1、DP328B-2、DP328C-1、DP328C-2、DP328D-1、DP328D-2、DP328E-1、DP328E-2

管理類別：

第二類

備注：

原《醫(yī)療器械分類目錄》產(chǎn)品分類編碼：6806-01-07。

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