互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)
浙械注準(zhǔn)20202060723
浙江省寧波市梅山保稅港區(qū)康達(dá)路88號(hào)A區(qū)一樓101室
2021-10-13
2025-08-06
產(chǎn)品由高壓發(fā)生器,X射線管組件,限束器,移動(dòng)支持架,無(wú)線平板探測(cè)器以及圖像采集處理系統(tǒng)組成。
產(chǎn)品用于對(duì)患者的常規(guī)攝影,獲得單幅影像供臨床診斷用。
核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求。說明書、標(biāo)簽等根據(jù)上述變更內(nèi)容作相應(yīng)修改。
寧波市北侖區(qū)梅山保稅港區(qū)康達(dá)路88號(hào)
Apsaras-M1000
第二類
數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)Mobile X-ray system
國(guó)械注進(jìn)20182060401/GE Medical Systems, LLC 有效期至:2023-10-16數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2303507號(hào)/GE Medical Systems,LLC. 有效期至:2019-07-10數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2304221號(hào)/SMAM SRL 有效期至:2019-08-31數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2304475號(hào)/TECHNIX SPA 有效期至:2019-09-21數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)
國(guó)械注進(jìn)20142305500/Carestream Health, Inc. 有效期至:2019-11-26數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)
國(guó)械注進(jìn)20152300154/GE Medical Systems,LLC. 有效期至:2020-01-18數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)
國(guó)械注進(jìn)20152301291/STEPHANIX 有效期至:2020-04-19數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)
國(guó)械注進(jìn)20152301292/STEPHANIX 有效期至:2020-04-19數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)
川械注準(zhǔn)20152300012/四川西南醫(yī)用設(shè)備有限公司 有效期至:2020-01-15數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)
遼械注準(zhǔn)20202060301/遼寧開普醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 有效期至:2025-05-21數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)
京械注準(zhǔn)20232060457/北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2028-07-02數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)
浙械注準(zhǔn)20232061176/寧波伊士通醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-04-03數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)
粵械注準(zhǔn)20222060125/深圳市安健科技股份有限公司 有效期至:2027-01-29數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)
粵械注準(zhǔn)20222061097/深圳市安健科技股份有限公司 有效期至:2027-08-08數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)
京械注準(zhǔn)20222060400/寬騰(北京)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-09-28數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)
粵械注準(zhǔn)20162060745/深圳市貝斯達(dá)醫(yī)療股份有限公司 有效期至:2026-01-27數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)
京械注準(zhǔn)20202060232/北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2025-05-31數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)
粵械注準(zhǔn)20202060017/深圳市安健科技股份有限公司 有效期至:2025-01-06數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)
浙械注準(zhǔn)20212060237/康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2026-06-07數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)
京械注準(zhǔn)20232060687/北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2028-10-29