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數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20202060723

注冊(cè)人住所：

浙江省寧波市梅山保稅港區(qū)康達(dá)路88號(hào)A區(qū)一樓101室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-13

有效期至：

2025-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由高壓發(fā)生器，X射線管組件，限束器，移動(dòng)支持架，無(wú)線平板探測(cè)器以及圖像采集處理系統(tǒng)組成。

適用范圍：

產(chǎn)品用于對(duì)患者的常規(guī)攝影，獲得單幅影像供臨床診斷用。

變更情況：

核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求。說(shuō)明書、標(biāo)簽等根據(jù)上述變更內(nèi)容作相應(yīng)修改。

生產(chǎn)地址：

寧波市北侖區(qū)梅山保稅港區(qū)康達(dá)路88號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

Apsaras-M1000

管理類別：

第二類

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