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數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)

注冊(cè)人名稱：

深圳市安健科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202060017

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)朗山路華瀚創(chuàng)新園辦公樓A座408室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-06

有效期至：

2025-01-06

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由高頻高壓發(fā)生器（FSQ-5-3M）、X射線管組件（LQ16或MXZ1301或SDR 1503050-1）、數(shù)字平板探測(cè)器（ Angell-CELV-101G或Angell-CELV-101C或CXDI-701G Wireless或CXDI-701C Wireless,CXDI-801C Wireless（選配））、限束器（XS-1）、機(jī)架（Angell-326-V）、圖像處理系統(tǒng)（TS-5或TS-6）、平板電腦組成。

適用范圍：

用于對(duì)患者的常規(guī)攝影，獲得單幅影像供臨床診斷用。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路潤(rùn)恒電子廠區(qū)2號(hào)廠房、3號(hào)廠房之3號(hào)廠房第一層、第二層、第五層A

型號(hào)規(guī)格：

DP326A-1、DP326A-2、DP326A-3、DP326B-1、DP326B-2、DP326B-3、DP326C-1、DP326C-2、DP326C-3、DP326D-1、DP326D-2、DP326D-3

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202060017”注冊(cè)證共同使用。新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：06醫(yī)用成像器械-01診斷X射線機(jī)。

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