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一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳市庫(kù)珀科技發(fā)展有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162090589

注冊(cè)人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號(hào)尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1 101、201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-21

有效期至：

2026-03-02

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘由擴(kuò)張器、鞘管和導(dǎo)絲組成。常規(guī)型輸尿管導(dǎo)引鞘的擴(kuò)張器由管體、底座和鎖定夾組成，鞘管由管體、底座（有縫合孔）組成。負(fù)壓型輸尿管導(dǎo)引鞘的擴(kuò)張器由管體、鎖定接頭組成，鞘管由管體、Y型鞘接頭、密封帽組成。腔道導(dǎo)絲由鎳鈦合金內(nèi)芯和表面PTFE包塑層制成，導(dǎo)絲頭端為直頭。

適用范圍：

僅用于泌尿外科輸尿管鏡手術(shù)中，用作建立器械通道。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號(hào)尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1 101、201

型號(hào)規(guī)格：

UAS-1036、UAS-1136、UAS-1236、UAS-1336、UAS-1436、UAS-1046、UAS-1146、UAS-1246、UAS-1346、UAS-1446、NPS-1036、NPS-1136、NPS-1236、NPS-1336、NPS-1436、NPS-1046、NPS-1146、NPS-1246、NPS-1346、NPS-1446、UAS-Q-1036、UAS-Q-1136、UAS-Q-1236、UAS-Q-1336、UAS-Q-1436、UAS-Q-1046、UAS-Q-1146、UAS-Q-1246、UAS-Q-1346、UAS-Q-1446、NPS-Q-1036、NPS-Q-1136、NPS-Q-1236、NPS-Q-1336、NPS-Q-1436、NPS-Q-1046、NPS-Q-1146、NPS-Q-1246、NPS-Q-1346、NPS-Q-1446

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

02-MAR-26

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20162020589”注冊(cè)證共同使用。n新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》管理類(lèi)別：II類(lèi)，分類(lèi)編碼：02無(wú)源手術(shù)器械-12手術(shù)器械-穿刺導(dǎo)引器

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