一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘

張家港市歐凱醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準(zhǔn)20212020032

張家港市塘橋鎮(zhèn)弘?yún)谴蟮?99號(hào)節(jié)能環(huán)保創(chuàng)新園A區(qū)11幢101

2021-07-02

2026-01-20

一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘由導(dǎo)引鞘和擴(kuò)張器組成；其中導(dǎo)引鞘包含鞘管、鞘管接頭，擴(kuò)張器包含擴(kuò)張管、擴(kuò)張管接頭。按鞘管接頭型式分為普通型及Y型兩種型號(hào)，每種型號(hào)按照擴(kuò)張管外徑和鞘管長(zhǎng)度不同均可分為若干規(guī)格。擴(kuò)張管采用聚乙烯（PE）材料制成；鞘管采用聚四氟乙烯（PTFE）內(nèi)包覆不銹鋼彈簧制成；鞘管接頭、擴(kuò)張管接頭采用聚丙烯（PP）材料制成；鞘管和擴(kuò)張管表面有親水涂層，涂層采用聚乙烯吡咯烷酮（PVP）材料制成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

供泌尿外科手術(shù)中，建立內(nèi)窺鏡等器械進(jìn)入泌尿道的通道用。

2021-07-02注冊(cè)人住所變更 由“張家港市塘橋鎮(zhèn)花園村”變更為“張家港市塘橋鎮(zhèn)弘?yún)谴蟮?99號(hào)節(jié)能環(huán)保創(chuàng)新園A區(qū)11幢101”生產(chǎn)地址變更 由“張家港市塘橋鎮(zhèn)花園村”變更為“張家港市塘橋鎮(zhèn)弘?yún)谴蟮?99號(hào)節(jié)能環(huán)保創(chuàng)新園A區(qū)11幢101”

張家港市塘橋鎮(zhèn)弘?yún)谴蟮?99號(hào)節(jié)能環(huán)保創(chuàng)新園A區(qū)11幢101

型號(hào)：普通型、Y型規(guī)格：10Fr×L130、10Fr×L160、10Fr×L200、10Fr×L260、10Fr×L300、10Fr×L350、10Fr×L380、10Fr×L400、10Fr×L450、10Fr×L480、10Fr×L500、10Fr×L550、10Fr×L600、12Fr×L130、12Fr×L160、12Fr×L200、12Fr×L260、12Fr×L300、12Fr×L350、12Fr×L380、12Fr×L400、12Fr×L450、12Fr×L480、12Fr×L500、12Fr×L550、12Fr×L600、14Fr×L130、14Fr×L160、14Fr×L200、14Fr×L260、14Fr×L300、14Fr×L350、14Fr×L380、14Fr×L400、14Fr×L450、14Fr×L480、14Fr×L500、14Fr×L550、14Fr×L600

第二類