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一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘

注冊(cè)人名稱：

廈門鑫康順醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20202020285

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道翁角西路2026號(hào)海滄生物醫(yī)藥通用廠房7#廠房1-2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-15

有效期至：

2025-05-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由套管、擴(kuò)張器組成；套管由套管管部和套管底座組成，擴(kuò)張器由擴(kuò)張管、擴(kuò)張器座和鎖扣組成。套管管部由聚四氟乙烯（PTFE）與06Cr19Ni10不銹鋼制成，擴(kuò)張管由低密度聚乙烯（LDPE）制成，套管底座、擴(kuò)張器座和鎖扣由聚丙烯（PP）制成。經(jīng)環(huán)氧乙烷

適用范圍：

供泌尿外科手術(shù)中，建立內(nèi)窺鏡等器械進(jìn)入泌尿道的通道用。

變更情況：

2023年01月28日 1、型號(hào)規(guī)格變更，見附表1。n2、結(jié)構(gòu)及組成變更為“該產(chǎn)品由套管、擴(kuò)張器組成；其中單腔型套管由套管管部（可有涂層）和鞘管座組成；雙腔型（Y型）套管由套管管部（可有涂層）、鞘管座及密封蓋組成；擴(kuò)張器由擴(kuò)張管、擴(kuò)張器座和鎖扣組成。套管管部由聚四氟乙烯（PTFE）與06Cr19Ni10不銹鋼制成，鞘管座由聚酰胺（PA）制成，密封蓋由硅膠制成，親水涂層由聚乙烯吡咯烷酮制成，擴(kuò)張管由低密度聚乙烯（LDPE）制成，擴(kuò)張器座和鎖扣由聚丙烯（PP）制成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌?！眓3、產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見附表2（共16頁(yè)）。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道翁角西路2026號(hào)海滄生物醫(yī)藥通用廠房7#廠房1-2層

型號(hào)規(guī)格：

SQ-D10-L350、SQ-D10-L450、SQ-D12-L350、SQ-D12-L450、SQ-D14-L350、SQ-D14-L450

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	閩械注準(zhǔn)20202020285	SQY-D12-L400-X	4500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	閩械注準(zhǔn)20202020285	SQY-D12-L550-X	7500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	閩械注準(zhǔn)20202020285	SQY-D12-L500-X	4500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	閩械注準(zhǔn)20202020285	SQ-D12-L550-X	6000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	閩械注準(zhǔn)20202020285	SQ-D11-L350-X	4500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	閩械注準(zhǔn)20202020285	SQ-D11-L450-X	5000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	閩械注準(zhǔn)20202020285	SQ-D10-L400-X	4800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	閩械注準(zhǔn)20202020285	SQ-D10-L500-X	5500.0000
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	閩械注準(zhǔn)20202020285	SQ-D14-L450	3800.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘	閩械注準(zhǔn)20202020285	SQ-D12-L450	3800.0

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