互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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全自動(dòng)五分類血液分析儀
蘇械注準(zhǔn)20232221490
南京市高淳經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路10號(hào)
2024-02-29
2028-10-23
本產(chǎn)品由用戶操作模塊、血液吸樣模塊、稀釋裝置、清洗裝置、分析測(cè)量裝置組成。
供臨床檢驗(yàn)中作血液細(xì)胞計(jì)數(shù)(白細(xì)胞 WBC、紅細(xì)胞 RBC、血小板PLT)、白細(xì)胞五分類(中性粒細(xì)胞 Neu#、淋巴細(xì)胞 Lym#、單核細(xì)胞Mon#、嗜酸細(xì)胞 Eos#和嗜堿細(xì)胞 Bas#)、血紅蛋白濃度(HGB)及中性粒細(xì)胞百分比 Neu%、淋巴細(xì)胞百分比 Lym%、單核細(xì)胞百分比 Mon%、嗜酸細(xì)胞百分比 Eos%、嗜堿細(xì)胞百分比 Bas%、中性粒細(xì)胞與淋巴細(xì)胞比值 NLR、血小板與淋巴細(xì)胞比值 PLR、平均紅細(xì)胞體積 MCV、平均紅細(xì)胞血紅蛋白含量 MCH、平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度 MCHC、紅細(xì)胞分布寬度變異系數(shù) RDW-CV、紅細(xì)胞分布寬度標(biāo)準(zhǔn)差 RDW-SD、紅細(xì)胞壓積 HCT、平均血小板體積 MPV、血小板分布寬度變異系數(shù) PDW-CV、血小板分布寬度標(biāo)準(zhǔn)差 PDW-SD、血小板壓積 PCT、大血小板比率P-LCR、大血小板數(shù)目 P-LCC 測(cè)量用。
2024-02-29注冊(cè)人住所變更 由“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)鳳山路1-1號(hào)11號(hào)樓2層?xùn)|側(cè)”變更為“南京市高淳經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路10號(hào)”生產(chǎn)地址變更 由“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)鳳山路1-1號(hào)11號(hào)樓2層?xùn)|側(cè)”變更為“南京市高淳經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路10號(hào)1號(hào)樓”
南京市高淳經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路10號(hào)1號(hào)樓
HRJ-H500
Ⅱ
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232221490”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
TEK8500系列全自動(dòng)五分類血液分析儀
贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400002號(hào)/江西特康科技有限公司 有效期至:2014-01-22HB75系列全自動(dòng)五分類血液分析儀
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401127號(hào)/江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2017-09-25TEK8500系列全自動(dòng)五分類血液分析儀
贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400111號(hào)/江西特康科技有限公司 有效期至:2018-04-24全自動(dòng)五分類血液分析儀
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粵械注準(zhǔn)20162400400/深圳市錦瑞生物科技有限公司 有效期至:2025-12-29全自動(dòng)五分類血液分析儀
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贛械注準(zhǔn)20172400254/江西特康科技有限公司 有效期至:2022-11-29全自動(dòng)五分類血液分析儀
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湘械注準(zhǔn)20212221417/湖南美祥生物醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-07-27全自動(dòng)五分類血液分析儀
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贛械注準(zhǔn)20172220254/江西特康科技有限公司 有效期至:2027-11-29全自動(dòng)五分類血液分析儀
粵械注準(zhǔn)20152221250/廣州??松锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2025-07-01