互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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全自動五分類血液分析儀
粵械注準20152401250
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城科豐路31號G8棟301室
2017-11-08
2025-07-01
由主機及附件組成,其中主機由自動進樣器、開放進樣鍵、進樣組件、WBC和RBC計數(shù)池、DIFF池、光學組件、閥模塊、壓力組件、注射器組件、清洗組件、控制電路以及配套軟件組成。
供臨床檢驗中作血液細胞計數(shù)、白細胞五分類、血紅蛋白濃度測量。
2020-07-04: 1、生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城科豐路31號G8棟301室”變更為“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科豐路31號自編二棟華南新材料創(chuàng)新園G9棟201號”。
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科豐路31號自編二棟華南新材料創(chuàng)新園G9棟201號
EH8500、EH8530、EH8600、EH8630
第二類
本文件與“粵械注準20152221250”注冊證共同使用
TEK8500系列全自動五分類血液分析儀
贛食藥監(jiān)械(準)字2010第2400002號/江西特康科技有限公司 有效期至:2014-01-22HB75系列全自動五分類血液分析儀
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2401127號/江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2017-09-25TEK8500系列全自動五分類血液分析儀
贛食藥監(jiān)械(準)字2014第2400111號/江西特康科技有限公司 有效期至:2018-04-24全自動五分類血液分析儀
贛械注準20152400056/南昌百特生物高新技術(shù)股份有限公司 有效期至:2020-02-27全自動五分類血液分析儀
粵械注準20162400400/深圳市錦瑞生物科技有限公司 有效期至:2025-12-29全自動五分類血液分析儀
粵械注準20172400457/深圳市錦瑞生物科技有限公司 有效期至:2027-03-26全自動五分類血液分析儀
蘇械注準20172401749/江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2022-09-13全自動五分類血液分析儀
贛械注準20172400254/江西特康科技有限公司 有效期至:2022-11-29全自動五分類血液分析儀
粵械注準20232220572/深圳市特康生物工程有限公司 有效期至:2028-04-06全自動五分類血液分析儀
湘械注準20212221417/湖南美祥生物醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-07-27全自動五分類血液分析儀
粵械注準20162220400/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-12-29全自動五分類血液分析儀
粵械注準20172220457/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-26全自動五分類血液分析儀
粵械注準20232220064/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2028-01-09全自動五分類血液分析儀
贛械注準20172220254/江西特康科技有限公司 有效期至:2027-11-29全自動五分類血液分析儀
粵械注準20152221250/廣州??松锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2025-07-01全自動五分類血液分析儀
蘇械注準20232221490/南京鴻瑞杰生物醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-10-23