互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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全自動五分類血液分析儀
粵械注準20162220400
深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層
2023-02-08
2025-12-29
由主機、附件及客戶端軟件組成。其中主機包括啟動按鈕、液路系統(tǒng)、光學系統(tǒng)、電路板、電源接口、試劑接口、信號接口。
供臨床檢驗中作血液細胞計數(shù)、白細胞五分類、血紅蛋白濃度測量。
2023-02-09: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層;廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用)”。
深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層;廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用)
KT—6800
第二類
本文件與“粵械注準20162220400”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:II類,分類編碼:22臨床檢驗器械-01血液學分析設(shè)備
TEK8500系列全自動五分類血液分析儀
贛食藥監(jiān)械(準)字2010第2400002號/江西特康科技有限公司 有效期至:2014-01-22HB75系列全自動五分類血液分析儀
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2401127號/江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2017-09-25TEK8500系列全自動五分類血液分析儀
贛食藥監(jiān)械(準)字2014第2400111號/江西特康科技有限公司 有效期至:2018-04-24全自動五分類血液分析儀
贛械注準20152400056/南昌百特生物高新技術(shù)股份有限公司 有效期至:2020-02-27全自動五分類血液分析儀
粵械注準20162400400/深圳市錦瑞生物科技有限公司 有效期至:2025-12-29全自動五分類血液分析儀
粵械注準20172400457/深圳市錦瑞生物科技有限公司 有效期至:2027-03-26全自動五分類血液分析儀
蘇械注準20172401749/江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2022-09-13全自動五分類血液分析儀
贛械注準20172400254/江西特康科技有限公司 有效期至:2022-11-29全自動五分類血液分析儀
粵械注準20232220572/深圳市特康生物工程有限公司 有效期至:2028-04-06全自動五分類血液分析儀
湘械注準20212221417/湖南美祥生物醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-07-27全自動五分類血液分析儀
粵械注準20152401250/廣州??松锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2025-07-01全自動五分類血液分析儀
粵械注準20172220457/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-26全自動五分類血液分析儀
粵械注準20232220064/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2028-01-09全自動五分類血液分析儀
贛械注準20172220254/江西特康科技有限公司 有效期至:2027-11-29全自動五分類血液分析儀
粵械注準20152221250/廣州??松锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2025-07-01全自動五分類血液分析儀
蘇械注準20232221490/南京鴻瑞杰生物醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-10-23