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全自動五分類血液分析儀

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動五分類血液分析儀

注冊人名稱：

深圳市錦瑞生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20162220400

注冊人住所：

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

批準(備案)日期：

2023-02-08

有效期至：

2025-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機、附件及客戶端軟件組成。其中主機包括啟動按鈕、液路系統(tǒng)、光學系統(tǒng)、電路板、電源接口、試劑接口、信號接口。

適用范圍：

供臨床檢驗中作血液細胞計數(shù)、白細胞五分類、血紅蛋白濃度測量。

變更情況：

2023-02-09: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用）”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用）

型號規(guī)格：

KT—6800

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20162220400”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：22臨床檢驗器械-01血液學分析設(shè)備

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