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肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

北京中檢安泰診斷科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400204號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)富康路18號(hào)617室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-02-29

有效期至：

2016-02-28

變更情況：

變更內(nèi)容:變更內(nèi)容見附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 5846-2011

生產(chǎn)地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)管莊鄉(xiāng)咸寧候村

型號(hào)規(guī)格：

20人份/盒

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