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肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

深圳市博卡生物技術有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400965號

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)龍華街道油松第十工業(yè)區(qū)航天科工苑1棟2層南端

批準(備案)日期：

2013-07-05

有效期至：

2017-07-04

變更情況：

變更日期:2015.01.21,“注冊地址:深圳市寶安區(qū)龍華街道油松第十工業(yè)區(qū)航天科工苑1棟2層南端生產(chǎn)地址:深圳市寶安區(qū)龍華街道油松第十工業(yè)區(qū)航天科工苑1棟2層南端”變更為“注冊地址:深圳市龍華新區(qū)龍華街道油松第十工業(yè)區(qū)航天科工苑1棟2層南端、北端生產(chǎn)地址:深圳市龍華新區(qū)龍華街道油松第十工業(yè)區(qū)航天科工苑1棟2層南端”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 3183-2013

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)龍華街道油松第十工業(yè)區(qū)航天科工苑1棟2層南端

型號規(guī)格：

20人份/盒

預期用途：

體外定性檢測人血清中肺炎支原體IgM抗體(MP-IgM)。

主要組成成分：

檢測卡:20人份;檢測卡由樣品墊、膠體金墊(包被有膠體金標記的小鼠抗人IgM單克隆抗體)、硝酸纖維素膜(檢測線位置包被有MP抗原、質控線位置包被有羊抗小鼠IgG多克隆抗體)、吸水紙、底襯。產(chǎn)品有效期:2-30℃保存,有效期為12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

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