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肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401785號

注冊人住所：

濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-08

有效期至：

2017-11-07

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 4752-2013

生產(chǎn)地址：

濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號

型號規(guī)格：

20人份/盒,40人份/盒

預(yù)期用途：

該試劑盒采用金標(biāo)免疫滲濾分析原理定性測定人血清中的肺炎支原體IgM抗體。

主要組成成分：

MP抗原(檢測點)、羊抗鼠IgG抗體(質(zhì)控點)、鼠抗人IgM單抗膠體金綴合物(金標(biāo)液)、1%BSApH7.4Tris-HCl溶液(稀釋液)、0.5%BSApH7.4Tris-HCl溶液和0.25%TritonX-100(洗滌液)。產(chǎn)品有效期:2～8℃冷藏,有效期為10個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

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