互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153401717
北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號(hào)
2020-05-11
2025-05-10
檢測(cè)卡,標(biāo)本稀釋液。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
本試劑盒用于定性檢測(cè)人血清或全血中肺炎支原體抗體(IgM)。
2018-11-21 “注冊(cè)人名稱(chēng):北京貝爾生物工程有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):北京貝爾生物工程股份有限公司”。 2019-04-08 增加包裝規(guī)格,增加適用儀器,儲(chǔ)存條件及效期由“有效期12個(gè)月”變更為“有效期18個(gè)月”,產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中文字的修改等。具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件及附件自行修訂產(chǎn)品產(chǎn)品技術(shù)要求,說(shuō)明書(shū)和中文標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。
北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號(hào)
10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。
本試劑盒室溫(4~30℃)保存,避免濕、熱或冷凍儲(chǔ)存,有效期18個(gè)月。
第三類(lèi)
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20153401717 | 20人份|盒 | 337.6000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20153401717 | 20人份/盒 | 240.0000 |
肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400918號(hào)/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-25肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400918號(hào)(變更批件)/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-25肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400204號(hào)/北京中檢安泰診斷科技有限公司 有效期至:2016-02-28肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400227號(hào)/三明博峰生物科技有限公司 有效期至:2016-02-28肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400567號(hào)/北京貝爾生物工程有限公司 有效期至:2016-04-24肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400864號(hào)/深圳市普瑞康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-10-19肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400921號(hào)/珠海浪峰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-06-30肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400965號(hào)/深圳市博卡生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-07-04肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400204號(hào)(變更批件)/北京中檢安泰診斷科技有限公司 有效期至:2016-02-28肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3402085號(hào)/英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-12-23肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401637號(hào)/北京新興四寰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-10-20肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401785號(hào)/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-11-07肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401785號(hào)(變更批件)/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-11-07肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400567號(hào)(變更批件)/北京貝爾生物工程有限公司 有效期至:2016-04-24肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163400196/南通市伊士生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2021-02-01肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163400760/杭州隆基生物技術(shù)有限公司 有效期至:2021-04-20肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173400076/珠海浪峰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2022-01-12