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肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

注冊(備案)號:

國械注準(zhǔn)20163400760

注冊人住所:

杭州市余杭區(qū)倉前街道龍泉路20號4幢

批準(zhǔn)(備案)日期:

2016-04-21

有效期至:

2021-04-20

結(jié)構(gòu)及組成:

1. 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑卡:每人份鋁箔袋單獨(dú)包裝。其中試劑卡主要由包被有金標(biāo)肺炎支原體重組抗原的聚酯纖維素膜、包被有鼠抗人-IgM μ鏈抗體及兔抗肺炎支原體抗體的硝酸纖維素膜、塑料背襯、塑料模板組成。2. 一次性塑料吸管。3. 緩沖液。

適用范圍:

本品適用于定性檢測人血清樣本中的肺炎支原體IgM抗體。

變更情況:

“注冊人住所:杭州市余杭區(qū)倉前街道龍泉路20號4幢;生產(chǎn)地址:杭州市余杭區(qū)倉前街道龍泉路20號4幢”變更為“注冊人住所:杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號;生產(chǎn)地址:杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號”。

生產(chǎn)地址:

杭州市余杭區(qū)倉前街道龍泉路20號4幢

型號規(guī)格:

40人份/盒

預(yù)期用途:

本品適用于定性檢測人血清樣本中的肺炎支原體IgM抗體。

主要組成成分:

1.肺炎支原體IgM抗體檢測試劑卡:每人份鋁箔袋單獨(dú)包裝。其中試劑卡主要由包被有金標(biāo)肺炎支原體重組抗原的聚酯纖維素膜、包被有鼠抗人-IgMμ鏈抗體及兔抗肺炎支原體抗體的硝酸纖維素膜、塑料背襯、塑料模板組成。2.一次性塑料吸管。3.緩沖液。

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