互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)
2021-07-15
2026-07-14
檸檬酸緩沖液pH4.2、溴甲酚綠(BCG)、表面活性劑。
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清或血漿樣本中白蛋白的濃度,作輔助診斷用。
\\/;;2017-01-04,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準20172400018”注冊證共同使用。;2018-05-17,1.產(chǎn)品名稱規(guī)范為“白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)”;\\n2.增加6種適用機型:LABOSPECT008AS\\/006、貝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000;\\n3.增加兩種包裝規(guī)格: 4×330測試、4×400測試\\n4.產(chǎn)品技術(shù)要求文字變更,詳見附件1(共3頁)。\\n5.產(chǎn)品說明書文字變更,詳見附件2(共2頁)。;本文件與“滬械注準20172400018”注冊證共同使用。;2019-08-26,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件與“滬械注準20172400018”注冊證共同使用。;2019-11-02,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準20172400018”注冊證共同使用。;2020-01-21,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準20172400018”注冊證共同使用。;2020-10-23,注冊人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20172400018”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-05
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層
規(guī)格1:12×60 ml;規(guī)格2:6×60 ml;規(guī)格3:3×60ml;規(guī)格4:2×80ml;規(guī)格5:2x120ml\\/組;規(guī)格6:3×50ml;規(guī)格7:1×50ml;規(guī)格8:2×50ml;規(guī)格9:8×40ml;規(guī)格10:4×330測試;規(guī)格11:4×400測試
2~8℃,12個月
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
江西省+動態(tài)第40批 | 白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法) | 滬械注準20172400018 | HC01S11:4×330測試 | 422.4000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法) | 滬械注準20172400018 | 規(guī)格3:60ML×3 | 127.8000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法) | 滬械注準20172400018 | 規(guī)格2:60ML×6 | 255.6000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法) | 滬械注準20172400018 | 60ml×6 | 255.6000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法) | 滬械注準20172400018 | 60ml×3 | 127.8000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法) | 滬械注準20172400018 | 規(guī)格10:4×330測試 | 422.4000 |
白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)Albumin
國械注進20142405731/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-03-03白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)Albumin(Bromcresol green method)
國械注進20152401860/寶劑診斷公司Prodia Diagnostics 有效期至:2025-07-29白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)Albumin BCG
國械注進20162404052/雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2025-10-25白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)Albumin Reagents (ALB)
國械注進20172401748/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2027-06-25白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
浙械注準20152400049/寧波賽克生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-08-12白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
蘇械注準20152400320/復(fù)星診斷科技(泰州)有限公司 有效期至:2024-12-03白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
浙械注準20152400165/寧波天康生物科技有限公司 有效期至:2025-03-30白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
滬械注準20152400455/上海正康生物科技有限公司 有效期至:2025-02-20白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
京械注準20152400438/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-19白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
津械注準20152400086/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-12-16白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
魯械注準20152400021/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-14白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
粵械注準20152400552/廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2025-01-07白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
粵械注準20152400775/深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 有效期至:2025-07-21白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
川械注準20152400185/邁克生物股份有限公司 有效期至:2025-11-04白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
川械注準20162400013/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-12-27白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
皖械注準20162400026/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-11-25白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
京械注準20152401187/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
湘械注準20162400091/湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-02-07白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
滬械注準20162400398/上海景源醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2025-12-13白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
滬械注準20162400318/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2025-09-28