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正壓呼吸機

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

正壓呼吸機

注冊人名稱:

雃博股份有限公司

注冊(備案)號:

國械注許20152540034

注冊人住所:

新北市土城區(qū)民生街9號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2015-03-31

有效期至:

2020-03-30

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由主機、電源線、呼吸管路組成。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

適用范圍:

產(chǎn)品提供持續(xù)氣道正壓用以治療成人阻塞型睡眠呼吸暫停綜合癥(OSA),并應(yīng)在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

變更情況:

2015年9月8日同意更正注冊人名稱內(nèi)容,2015年3月31日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。

生產(chǎn)地址:

新北市土城區(qū)民生街9號

型號規(guī)格:

9S-005200、9S-005500、9S-005580、9S-005720

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