互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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正壓呼吸機
國械注許20152540034
新北市土城區(qū)民生街9號
2015-03-31
2020-03-30
產(chǎn)品由主機、電源線、呼吸管路組成。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品提供持續(xù)氣道正壓用以治療成人阻塞型睡眠呼吸暫停綜合癥(OSA),并應(yīng)在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
2015年9月8日同意更正注冊人名稱內(nèi)容,2015年3月31日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
新北市土城區(qū)民生街9號
9S-005200、9S-005500、9S-005580、9S-005720
正壓呼吸機
國械注許20172540319/雃博股份有限公司 有效期至:2022-08-13持續(xù)正壓呼吸機
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2542472號/ResMed Ltd. 有效期至:2012-08-21持續(xù)正壓呼吸機
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3540973號/ResMed Ltd. 有效期至:2014-04-19持續(xù)氣道正壓呼吸機
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2543594號/ResMed Limited 有效期至:2017-09-01正壓呼吸機系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(許)字2009第2210035號/中國臺灣 Apex Medical Corp. 有效期至:2013-09-09正壓呼吸機(XT-Auto)
國食藥監(jiān)械(許)字2012第2540070號/雅博股份有限公司/Apex Medical Corp. 有效期至:2016-05-23智能持續(xù)正壓呼吸機
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2540027號(更)/北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2015-01-10雙水平持續(xù)正壓呼吸機
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2540620號(更)/北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2015-06-20ST系列持續(xù)正壓呼吸機
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2260385號/科邁(常州)電子有限公司 有效期至:2013-06-25持續(xù)正壓呼吸機
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2540520號/蘇州長城開發(fā)科技有限公司 有效期至:2017-05-02正壓呼吸機
國食藥監(jiān)械(許)字2013第2540178號/雃博股份有限公司 有效期至:2017-12-098CPE系列雙水平正壓呼吸機
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2541410號/蘇州安夢醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2017-12-018CPE系列單水平持續(xù)正壓呼吸機
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2541411號/蘇州安夢醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2017-12-018CPJ系列單水平持續(xù)正壓呼吸機
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2541412號/蘇州安夢醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2017-12-01正壓呼吸機系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(許)字2014第2210103號/雃博股份有限公司 有效期至:2019-07-10正壓呼吸機
蘇械注準(zhǔn)20152540266/蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2020-03-04持續(xù)正壓呼吸機
粵械注準(zhǔn)20152541063/深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-09-18單水平持續(xù)正壓呼吸機
蘇械注準(zhǔn)20182540724/蘇州安夢醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2023-04-09單水平持續(xù)正壓呼吸機
蘇械注準(zhǔn)20182540725/蘇州安夢醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2023-04-09持續(xù)正壓呼吸機
粵械注準(zhǔn)20182080586/廣州和普樂健康科技有限公司 有效期至:2028-05-20