互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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正壓呼吸機
蘇械注準20152540266
蘇州市高新區(qū)科技城錦峰路9號
2015-03-05
2020-03-04
正壓呼吸機由主機、電源線、空氣軟管、氧氣面罩及附件(選用)、加熱加濕器組成,氧氣面罩及附件應(yīng)有醫(yī)療器械注冊證,具有CPAP和APAP治療模式。
產(chǎn)品提供連續(xù)性呼吸道呼吸正壓,用于治療成人睡眠呼吸暫停綜合癥。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140036號。
蘇州市高新區(qū)科技城錦峰路9號
YH-360型、YH-380型、YH-560型、YH-580型
正壓呼吸機
國械注許20172540319/雃博股份有限公司 有效期至:2022-08-13持續(xù)正壓呼吸機
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2542472號/ResMed Ltd. 有效期至:2012-08-21持續(xù)正壓呼吸機
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3540973號/ResMed Ltd. 有效期至:2014-04-19持續(xù)氣道正壓呼吸機
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2543594號/ResMed Limited 有效期至:2017-09-01正壓呼吸機系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(許)字2009第2210035號/中國臺灣 Apex Medical Corp. 有效期至:2013-09-09正壓呼吸機(XT-Auto)
國食藥監(jiān)械(許)字2012第2540070號/雅博股份有限公司/Apex Medical Corp. 有效期至:2016-05-23智能持續(xù)正壓呼吸機
京藥監(jiān)械(準)字2011第2540027號(更)/北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2015-01-10雙水平持續(xù)正壓呼吸機
京藥監(jiān)械(準)字2011第2540620號(更)/北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2015-06-20ST系列持續(xù)正壓呼吸機
蘇食藥監(jiān)械(準)字2009第2260385號/科邁(常州)電子有限公司 有效期至:2013-06-25持續(xù)正壓呼吸機
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2540520號/蘇州長城開發(fā)科技有限公司 有效期至:2017-05-02正壓呼吸機
國食藥監(jiān)械(許)字2013第2540178號/雃博股份有限公司 有效期至:2017-12-098CPE系列雙水平正壓呼吸機
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2541410號/蘇州安夢醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2017-12-018CPE系列單水平持續(xù)正壓呼吸機
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2541411號/蘇州安夢醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2017-12-018CPJ系列單水平持續(xù)正壓呼吸機
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2541412號/蘇州安夢醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2017-12-01正壓呼吸機系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(許)字2014第2210103號/雃博股份有限公司 有效期至:2019-07-10正壓呼吸機
國械注許20152540034/雃博股份有限公司 有效期至:2020-03-30持續(xù)正壓呼吸機
粵械注準20152541063/深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-09-18單水平持續(xù)正壓呼吸機
蘇械注準20182540724/蘇州安夢醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2023-04-09單水平持續(xù)正壓呼吸機
蘇械注準20182540725/蘇州安夢醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2023-04-09持續(xù)正壓呼吸機
粵械注準20182080586/廣州和普樂健康科技有限公司 有效期至:2028-05-20