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氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）

注冊人名稱：

廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222400942

注冊人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號309房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-19

有效期至：

2027-07-18

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑：還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、Proclin300、α-酮戊二酸；rnR2試劑：谷氨酸脫氫酶、Proclin300。rn校準(zhǔn)品（溶液）：氯化銨；rn質(zhì)控品（溶液）：氯化銨。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血漿樣本中的氨的含量，臨床上主要用于肝性腦病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號

型號規(guī)格：

規(guī)格一：R1：21mL×1 R2：7mL×1；規(guī)格二：R1：45mL×1 R2：15mL×1；規(guī)格三：R1：60mL×1 R2：20mL×1；規(guī)格四：R1：60mL×3 R2：20mL×3；規(guī)格五：R1：90mL×2 R2：15mL×4；規(guī)格六：R1：80mL×3 R2：20mL×4；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品（1個水平）1mL×1；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品（2個水平）1mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.未開啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；已開啟的試劑在2～8℃條件下保存，有效期28天。2.未開啟的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；已開啟的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃條件下保存，有效期28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20222400942	R1：45ml×1 R2：15ml×1	1080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20222400942	R1：21ml×1 R2：7ml×1	504.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20222400942	R1：90ml×2 R2：15ml×4	4320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20222400942	R1：60ml×1 R2：20ml×1	1440.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20222400942	R1：80ml×3 R2：20ml×4	5760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20222400942	R1：60ml×3 R2：20ml×3	4320.0000
江西省+肝功生化試劑集采	氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20222400942	R1：80ml×3，R2：20ml×4	361.1500
江西省+肝功生化試劑集采	氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20222400942	R1：90ml×2，R2：15ml×4	270.8600
江西省+肝功生化試劑集采	氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20222400942	R1：60ml×3，R2：20ml×3	270.8600
江西省+肝功生化試劑集采	氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20222400942	R1：60ml×1，R2：20ml×1	90.2900

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