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氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

注冊(備案)號:

鄂械注準(zhǔn)20232404411

注冊人住所:

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-06-27

有效期至:

2028-06-26

結(jié)構(gòu)及組成:

檢測試劑1(R1a):Tris 12.1g/L、乳酸脫氫酶 3KU/L;檢測試劑1(R1b):α-酮戊二酸二鈉 1.09g/L、β-NADH 2.5g/L;檢測試劑2(R2):谷氨酸脫氫酶 4KU/L;校準(zhǔn)品組成:Tris 12.1g/L、氯化銨;質(zhì)控品組成:Tris 12.1g/L、氯化銨。

適用范圍:

本品用于體外定量測定人體血清或血漿中氨的含量,臨床上主要用于肝性腦病的輔助診斷。

變更情況:

生產(chǎn)地址:

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、3樓

型號規(guī)格:

R1a:25mL×1、R1b:5mL×1、R2:6mL×1;R1a:25mL×2、R1b:5mL×2、R2:6mL×2;R1a:50mL×1、R1b:10mL×1、R2:12mL×1;R1a:50mL×2、R1b:10mL×2、R2:12mL×2;R1a:50mL×3、R1b:10mL×3、R2:12mL×3;R1a:100mL×1、R1b:20mL×1、R2:24mL×1;R1a:100mL×2、R1b:20mL×2、R2:24mL×2;R1a:75mL×1、R1b:15mL×1、R2:18mL×1;R1a:75mL×2、R1b:15mL×2、R2:18mL×2;R1a:25mL×5、R1b:25mL×1、R2:30mL×1;R1a:50mL×5、R1b:25mL×2、R2:30mL×2;R1a:50mL×5、R1b:25mL×2、R2:60mL×1;校準(zhǔn)品(選配):1.0mL×1;質(zhì)控品(選配):1.0mL×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2028-06-26

管理類別:

第二類

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