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氨測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

氨測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

中山標(biāo)佳生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172400526

注冊(cè)人住所：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號(hào)廠房一、二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-17

有效期至：

2027-03-31

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑R1、R2和校準(zhǔn)品組成。試劑R1：谷氨酸脫氫酶(GLDH)3.5KU/L、α-酮戊二酸（C5H6O5）6.55mmol/L、氯化鈉（NaCl）140mmol/L；試劑R2：疊氮鈉（NaN3)0.1%、還原型輔酶（NADH)1.1mmol/L；校準(zhǔn)品：含醋酸銨的水溶液，校準(zhǔn)品可溯源至貝克曼血氨參考品439770。濃度見(jiàn)每批瓶標(biāo)示。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血漿中氨的含量。

生產(chǎn)地址：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號(hào)廠房一、二層

型號(hào)規(guī)格：

R1：2×60ml、R2：2×15ml；R1：2×40ml、R2：2×10ml； R1：1×40ml、R2：1×10ml；R1：2×20ml、R2：2×5ml；校準(zhǔn)品（選配）： 2×2ml(水平1:1×2ml;水平2: 1×2ml)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑和校準(zhǔn)品在2℃～8℃無(wú)腐蝕性氣體中避光儲(chǔ)存，若無(wú)污染，可穩(wěn)定至失效期。有效期365天。試劑和校準(zhǔn)品開(kāi)瓶后2℃～8℃可穩(wěn)定7天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	氨測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20172400526	R1：2x60ml 、R2：2x15ml	2160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	氨測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20172400526	R1：2x40ml 、R2：2x10ml	1440.0000
江西省+肝功生化試劑集采	氨測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20172400526	R1：2×60ml，R2：2×15ml	338.6700
江西省+肝功生化試劑集采	氨測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20172400526	R1：2×40ml，R2：2×10ml	225.7800
江西省+肝功生化試劑集采	氨測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20172400526	R1：2×20ml，R2：2×5ml	112.8900
江西省+肝功生化試劑集采	氨測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20172400526	R1：1×40ml，R2：1×10ml	112.8900

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