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氨測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

氨測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）

注冊(cè)人名稱：

北京豪邁生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162400460

注冊(cè)人住所：

北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)樓一層、三層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-24

有效期至：

2026-03-23

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑由試劑1（R1）和試劑2（R2）組成試劑1（R1）： NADH（還原型輔酶） 50mmolL 緩沖液（三(羧甲基)氨基甲烷—鹽酸） 50mmolL 疊氮鈉 1% 試劑2（R2）：緩沖液（三(羧甲基)氨基甲烷—鹽酸） 50mmolL α-Ketoglutarate（α-酮戊二酸酯） 18mmolL GLDH（谷氨酸脫氫酶） 25Uml 疊氮鈉 1%

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血漿中氨(AMM)的含量。

變更情況：

“日立7170 日立7060 日立7100 日立7180 日立7600 東芝TBA-40FR 東芝TBA-120FR 東芝TBA-2000FR 雅培C16000 貝克曼AU480 AU680 AU5800 奧林巴斯AU400 AU640 AU2700”

變更為

“適用于日立系列生化分析儀：7170、7060、7100、7180、7600、LABOSPECT 008、008AS；奧林巴斯系列生化分析儀：AU400、AU640、AU2700、AU5400；貝克曼系列生化分析儀：DXC800、AU480、AU680、AU5800；東芝系列生化分析儀：TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；雅培系列生化分析儀: C16000；羅氏系列生化分析儀：Cobas C501、Cobas C502、Cobas C701、Cobas C702；西門子系列生化分析儀： ADVIA1800、ADVIA2400、ADVIA Chemistry XPT；邁瑞系列生化分析儀： BS-800、BS-890、BS-2000；迪瑞系列生化分析儀：CS-400、CS-600、CS-2000、CS-1200”。

(批準(zhǔn)日期：20210716)

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)樓一層、三層?xùn)|側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：1× 40 ml 試劑2：1×10 ml 試劑1：2× 40 ml 試劑2：2×10 ml 試劑1：2× 60 ml 試劑2：2×15 ml 試劑1：2× 100 ml 試劑2：2×25 ml

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃避光保存，試劑有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	氨測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	京械注準(zhǔn)20162400460	試劑1：2× 60 ml 試劑2：2×15 ml	325.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	氨測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	京械注準(zhǔn)20162400460	試劑1：2×60ml 試劑2：2×15ml	2555.5200
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	氨測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	京械注準(zhǔn)20162400460	試劑1：2×40ml 試劑2：2×10ml	1703.6800
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	氨測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	京械注準(zhǔn)20162400460	試劑1：1×40ml 試劑2：1×10ml	851.8400
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	氨測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	京械注準(zhǔn)20162400460	試劑1：2×100ml 試劑2：2×25ml	4259.2000

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