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甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400173號

注冊人住所：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-01

有效期至：

2017-01-31

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 測試卡/測試條:硝酸纖維素膜、樣品墊、結(jié)合墊、吸水紙、PVC板等其他支持物組成。硝酸纖維素膜包被有抗人-IgMμ鏈抗體和抗鼠IgG多克隆抗體,樣品墊含有HAV抗原,結(jié)合墊含有膠體金標(biāo)記的HAV單抗和鼠IgG;2.樣本稀釋液(滴瓶):PBS;3.吸管;4.使用說明書;5.產(chǎn)品合格證。產(chǎn)品有效期:4℃-30℃保存,產(chǎn)品有效期24個月。

適用范圍：

該產(chǎn)品應(yīng)用捕獲法定性檢測人血清或血漿樣本中的甲型肝炎病毒IgM抗體。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 7041-2012

生產(chǎn)地址：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號

型號規(guī)格：

條型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;卡型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

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