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甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400614號
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)富康路18號617室
2013-04-24
2017-04-23
變更日期:2016.02.19,“注冊人住所:北京市昌平區(qū)科技園區(qū)富康路18號617室”變更為“注冊人住所:北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號”。
YZB/國 1435-2013
北京市朝陽區(qū)管莊鄉(xiāng)咸寧候村
條型、卡型:20人份/盒
該產(chǎn)品用于定性檢測待測血清或血漿樣品中可能存在的甲型肝炎病毒IgM抗體。
檢測卡/檢測條:檢測線包被重組HAV-Ag、質控線包被羊抗鼠IgG抗體、金標墊上固定膠體金標記的鼠抗人IgM單抗;樣本稀釋液:20mMPBS緩沖液,pH7.4;說明書。產(chǎn)品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期為18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3401519號/藍十字生物藥業(yè)(北京)有限公司 有效期至:2015-12-07甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3401519號(變更批件)/藍十字生物藥業(yè)(北京)有限公司 有效期至:2015-12-07甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400173號/廣州萬孚生物技術股份有限公司 有效期至:2017-01-31甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400361號/北京新興四寰生物技術有限公司 有效期至:2017-03-06甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400402號/北京現(xiàn)代高達生物技術有限責任公司 有效期至:2017-03-14甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401277號/南通市伊士生物技術有限責任公司 有效期至:2017-08-25甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401291號/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2017-08-25甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400976號/中山生物工程有限公司 有效期至:2018-05-28甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401791號/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至:2019-09-21甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20163400089/廈門市波生生物技術有限公司 有效期至:2021-01-10甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20163400266/廣州萬孚生物技術股份有限公司 有效期至:2021-02-03甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20173400441/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2027-03-14甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20183401575/中山生物工程有限公司 有效期至:2023-02-01