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甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20163400266

注冊人住所：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-02-04

有效期至：

2021-02-03

生產(chǎn)地址：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號

型號規(guī)格：

鋁箔袋單人份包裝。條型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒; 卡型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的甲型肝炎病毒IgM抗體。

主要組成成分：

測試條/卡:測試卡由測試條及塑料盒組成;測試條由硝酸纖維素膜、樣品墊、結(jié)合墊、吸水紙、PVC板等其他支持物組成。硝酸纖維素膜包被有抗人-IgMμ鏈抗體和抗鼠IgG多克隆抗體,樣品墊含有HAV抗原,結(jié)合墊含有膠體金標(biāo)記的HAV單抗和鼠IgG;樣本稀釋液(滴瓶);吸管。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

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