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顱頜面接骨板系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

顱頜面接骨板系統(tǒng)

注冊人名稱：

蘇州微創(chuàng)智行醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20243131269

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號2號廠房2256室

批準(備案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-07-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括顱頜面接骨板和螺釘，接骨板采用符合GB/T 13810標準的TA1G或TA2G級純鈦材料制成，螺釘采用符合GB/T 13810標準的TC4鈦合金材料制成，部分產(chǎn)品經(jīng)著色陽極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于顱頜面骨折內(nèi)固定。

變更情況：

2024-11-21 載明生產(chǎn)地址由:江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)鳳里街151號2號廠房5301-5303室（委托方研發(fā)地址）；蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號2、3號廠房（委托生產(chǎn)）;載明生產(chǎn)地址變更為:蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號2、3號廠房（委托生產(chǎn)）

生產(chǎn)地址：

江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)鳳里街151號2號廠房5301-5303室（委托方研發(fā)地址）；蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號2、3號廠房（受托方生產(chǎn)地址）

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

Ⅲ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：蘇州微創(chuàng)關節(jié)醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：9132059433902399XA

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