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顱頜面接骨板系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

顱頜面接骨板系統(tǒng)

注冊人名稱：

寧波慈北醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243131042

注冊人住所：

浙江省慈溪市觀海衛(wèi)鎮(zhèn)東開發(fā)區(qū)小團(tuán)浦東路8號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

顱頜面接骨板系統(tǒng)產(chǎn)品包括顱頜面接骨板和螺釘。顱頜面接骨板由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA2G純鈦板材制成，螺釘由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4ELI鈦合金絲材制成。產(chǎn)品表面無著色或表面經(jīng)著色陽極氧化處理。滅菌和非滅菌包裝。滅菌包裝產(chǎn)品經(jīng)伽瑪射線輻照滅菌。滅菌有效期四年。

適用范圍：

適用于顱頜面骨折內(nèi)固定。

生產(chǎn)地址：

浙江省慈溪市觀海衛(wèi)鎮(zhèn)東開發(fā)區(qū)小團(tuán)浦東路8號

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

Ⅲ

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