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顱頜面接骨板系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

顱頜面接骨板系統(tǒng)

注冊人名稱：

江蘇雙羊醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20243131613

注冊人住所：

張家港市楊舍鎮(zhèn)包基雙羊大廈

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

顱頜面接骨板系統(tǒng)由顱頜面接骨板（以下簡稱：接骨板）和顱頜面接骨螺釘（以下簡稱：接骨螺釘）組成。接骨板選用符合GB/T 13810中規(guī)定的TA1G 、TA2G、TA3G材料制造，接骨螺釘選用符合GB/T 13810中規(guī)定的TC4材料制造，接骨板表面采用著色陽極氧化或不陽極氧化處理。接骨螺釘表面采用著色陽極氧化或不陽極氧化處理。產(chǎn)品以無菌或非無菌狀態(tài)交付，以無菌狀態(tài)交付的產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，滅菌有效期為5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于顱頜面骨折內(nèi)固定。

生產(chǎn)地址：

張家港市楊舍鎮(zhèn)包基雙羊大廈

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

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