互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20243131613
張家港市楊舍鎮(zhèn)包基雙羊大廈
2024-08-27
2029-08-26
顱頜面接骨板系統(tǒng)由顱頜面接骨板(以下簡(jiǎn)稱:接骨板)和顱頜面接骨螺釘(以下簡(jiǎn)稱:接骨螺釘)組成。接骨板選用符合GB/T 13810中規(guī)定的TA1G 、TA2G、TA3G材料制造,接骨螺釘選用符合GB/T 13810中規(guī)定的TC4材料制造,接骨板表面采用著色陽(yáng)極氧化或不陽(yáng)極氧化處理。接骨螺釘表面采用著色陽(yáng)極氧化或不陽(yáng)極氧化處理。產(chǎn)品以無(wú)菌或非無(wú)菌狀態(tài)交付,以無(wú)菌狀態(tài)交付的產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,滅菌有效期為5年。
該產(chǎn)品適用于顱頜面骨折內(nèi)固定。
張家港市楊舍鎮(zhèn)包基雙羊大廈
見附頁(yè)。
第三類
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顱頜面接骨板系統(tǒng)“鐿鈦”顱顏骨固定系統(tǒng)
國(guó)械注許20153460115/鐿鈦科技股份有限公司總公司 有效期至:2020-07-09可吸收顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)械注進(jìn)20153461005/Inion Oy 有效期至:2020-03-23顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2012第3460063號(hào)/鐿鈦科技股份有限公司 有效期至:2016-05-03顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3460190號(hào)/北京理貝爾生物工程研究所有限公司 有效期至:2016-02-26顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3460190號(hào)(更)/北京理貝爾生物工程研究所有限公司 有效期至:2016-02-26顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20153462389/北京理貝爾生物工程研究所有限公司 有效期至:2020-12-23顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20173130233/蘇州市康力骨科器械有限公司 有效期至:2026-08-05顱頜面接骨板系統(tǒng)“鐿鈦”顱顏骨固定系統(tǒng)
國(guó)械注許20153130115/鐿鈦科技股份有限公司總公司鐿鈦科技股份有限公司總公司 有效期至:2026-01-18顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20153132389/北京理貝爾生物工程研究所有限公司 有效期至:2025-08-30顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20233131579/上海數(shù)健生物科技有限公司 有效期至:2028-10-26顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20233131956/廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-12-17顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20243130729/北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2029-04-17顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20243131042/寧波慈北醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2029-05-30可吸收顱頜面接骨板系統(tǒng)Inion CPS Biodegradable Fixation System
國(guó)械注進(jìn)20153131005/芬蘭INION公司Inion Oy 有效期至:2024-03-03金屬顱頜面接骨板系統(tǒng)CranioMaxillofacial System
國(guó)械注進(jìn)20243130334/德國(guó)General Implants公司General Implants GmbH Deutschland 有效期至:2029-06-19顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20243131269/蘇州微創(chuàng)智行醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-07-10顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20243131633/普魯頓(廈門)生物科技有限公司 有效期至:2029-08-26可吸收顱頜面接骨板系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20243131809/天津正天醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2029-09-18