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D—二聚體(D—Dimer)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

D—二聚體(D—Dimer)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20202401546

注冊人住所:

深圳市南山區(qū)西麗沙河西路5158號百旺研發(fā)大廈1棟第12層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-10-13

有效期至:

2025-09-27

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由磁珠包被物(R1)、吖啶酯標(biāo)記物(R2)、D-Dimer校準(zhǔn)品C0、D-Dimer校準(zhǔn)品C1、D-Dimer校準(zhǔn)品C2及復(fù)溶劑組成。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血漿樣本中D-二聚體(D-Dimer)的含量,不得用于靜脈血栓的排除診斷和輔助診斷。

變更情況:

2021-10-15: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)光明街道東明大道唯科科技大樓B棟401”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟”。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟

型號規(guī)格:

2×100人份/盒(含校準(zhǔn)品)、2×100人份/盒、2×200人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

儲存條件:試劑及校準(zhǔn)品應(yīng)在2~8℃環(huán)境下,豎直向上,密封保存,避免冷凍。有效期:16個月。rnSMART 6500全自動化學(xué)發(fā)光測定儀試劑倉溫度為3~8℃,SMART 500S全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀試劑倉溫度為2~8℃,上機(jī)使用后,有效期28天。rn校準(zhǔn)品穩(wěn)定性:未開瓶的校準(zhǔn)品,在2~8℃條件下避光保存,有效期為16個月。校準(zhǔn)品C0開瓶后,常溫(10~30℃)條件下,可保存1天,2~8℃可保存60天;校準(zhǔn)品C1/C2開瓶復(fù)溶后,常溫(10~30 ℃)條件下,可保存1 天;在2~8℃條件下,可保存5天;在-20℃條件下,可保存60天;僅可凍融1次。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401546”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202401546 2*200人份|盒 12000.0000
江西省+動態(tài)第40批 D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202401546 2*100人份|盒 6400.0000
江西省+動態(tài)第40批 D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202401546 2*100人份|盒(含校準(zhǔn)品) 7000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) D—二聚體(D—Dimer)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202401546 2×100人份/盒(含校準(zhǔn)品) 7000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) D—二聚體(D—Dimer)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202401546 2×200人份/盒 12000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) D—二聚體(D—Dimer)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202401546 2×100人份/盒 6400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) D—二聚體(D—Dimer)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202401546 2x25人份/盒(含校準(zhǔn)品)(F) 2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) D—二聚體(D—Dimer)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202401546 2x50人份/盒(含校準(zhǔn)品)(F) 4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) D—二聚體(D—Dimer)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202401546 2x100人份/盒 (含校準(zhǔn)品)(F) 8000.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 D—二聚體(D—Dimer)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202401546 6400.00