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D—二聚體（D—Dimer）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

D—二聚體（D—Dimer）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20212401319

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓501

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-09

有效期至：

2026-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑條、校準(zhǔn)品水平Ⅰ、校準(zhǔn)品水平Ⅱ、純水和定標(biāo)數(shù)據(jù)卡組成。其中試劑條由酶標(biāo)記物、洗滌液、磁珠包被物、稀釋液和發(fā)光底物組成；12人份/盒含有12條試劑條，36人份/盒含有36條試劑條，72人份/盒含有72條試劑條。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血漿或全血樣本中的D-二聚體含量，臨床上主要用于排除靜脈血栓形成、彌散性血管內(nèi)凝血的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓501

型號規(guī)格：

12人份/盒、36人份/盒、72人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2～8℃保存，禁止冷凍，有效期12個月，本試劑即開即用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第49批	D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20212401319	72人份\|盒	3960.0000
江西省+動態(tài)第49批	D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20212401319	36人份\|盒	1980.0000
江西省+動態(tài)第49批	D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20212401319	12人份\|盒	660.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20212401319	36人份/盒	1440.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20212401319	12人份/盒	480.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20212401319	72人份/盒	2880.0000

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