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D—二聚體(D—Dimer)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20212400822
深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層
2023-03-02
2026-06-06
由Ra、Rb、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品組成。其中,Ra:包被著D-Dimer鼠單克隆IgG抗體的超順磁性磁珠(0.2mg/mL),懸浮于含防腐劑0.5g/L 的TRIS緩沖液。Rb:D-Dimer鼠單克隆IgG-堿性磷酸酶標(biāo)記物稀釋于含0.5g/L防腐劑的MES緩沖液。校準(zhǔn)品:D-Dimer抗原稀釋于TRIS緩沖液,含防腐劑(濃度見靶值單)。質(zhì)控品:D-Dimer抗原稀釋于TRIS緩沖液,含防腐劑(質(zhì)控品均有批特異性,接受范圍見靶值單)。
用于體外定量測定人體全血或血漿中D-二聚體的含量。不用于靜脈血栓的輔助診斷及排除診斷。
2023-03-03: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層;廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用)”。
深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層;廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用)
2×50人份/盒、2×100人份/盒、校準(zhǔn)品(可選購):C0:1×1.0 mL,C1:1×1.0 mL,C2:1×1.0 mL;質(zhì)控品(可選購):L:1×2.0 mL,H:1×2.0 mL
未開瓶試劑2~8℃保存,有效期15個月。上機(jī)使用后,在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。rn未開瓶校準(zhǔn)品和質(zhì)控品2~8℃保存,有效期15個月;開瓶后在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400822”注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第43批 | D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20212400822 | 2x50人份|盒 | 3200.0000 |
江西省+動態(tài)第43批 | D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20212400822 | 2x100人份|盒 | 6400.0000 |
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) | D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20212400822 | 2×100人份/盒 | 6000 |
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) | D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20212400822 | 2×50人份/盒 | 3000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20212400822 | 2×100人份|盒 | 6400.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20212400822 | 2×50人份|盒 | 3200.0000 |
D—二聚體(D—Dimer)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20202401546/深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-09-27D—二聚體(D—Dimer)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20222401846/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-11-23D—二聚體(D—Dimer)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20212401319/深圳沃德生命科技有限公司 有效期至:2026-09-08D—二聚體(D—Dimer)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20222401228/深圳華邁興微醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-08-23D—二聚體(D—Dimer)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20202402059/深圳市國賽生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-12-07