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D—二聚體(D—Dimer)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

D—二聚體(D—Dimer)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20222401228

注冊(cè)人住所:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號(hào)A棟8樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-08-24

有效期至:

2027-08-23

結(jié)構(gòu)及組成:

主試劑盒:由小包裝試劑盒組成:如10人份/盒含有10個(gè)小包裝,20人份/盒含有20個(gè)小包裝,25人份/盒含有25個(gè)小包裝,30人份/盒含有30個(gè)小包裝等。其中小包裝試劑盒由磁珠包被物(Rm)、酶標(biāo)記物(Rb)、清洗液、發(fā)光液、稀釋液(Rd)組成。校準(zhǔn)品(可選購):凍干粉型:A:1×1.0mL;B:1×1.0mL;C:1×1.0mL。rn質(zhì)控品(可選購):凍干粉型:L:1×1.0mL;H:1×1.0mL。

適用范圍:

用于體外定量檢測(cè)人體全血和血漿中D-二聚體(D-Dimer)的含量。rn這項(xiàng)檢測(cè)在臨床上主要用于彌散性血管內(nèi)凝血的輔助診斷以及溶栓治療的監(jiān)測(cè),不適用于靜脈血栓疾病的輔助診斷和排除診斷。

生產(chǎn)地址:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號(hào)A棟8樓

型號(hào)規(guī)格:

主試劑盒:10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒rn校準(zhǔn)品(可選購):A:1×1.0mL;B:1×1.0mL;C:1×1.0mL。rn質(zhì)控品(可選購):L:1×1.0mL;H:1×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)應(yīng)于2-8℃保存,有效期為12個(gè)月,不可冷凍,試劑盒即開即用。rn校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后應(yīng)分裝保存,避免反復(fù)凍融,復(fù)溶后在2-8℃可保存2天,-20℃可保存3個(gè)月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 D-二聚體(D-Dimer)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20222401228 50人份|盒 2500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 D-二聚體(D-Dimer)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20222401228 10人份|盒 500.0000